$锦波生物(BJ832982)$
这是不是重磅信息
二、药用辅料获批：隐藏的深层信号
关联审评制度的关键意义
国家药监局对药用辅料实行"关联审评"制度，要求全新药用辅料必须与药品注册申请"关联申报"。这意味着药用辅料不能单独获批，必须有一款药物制剂进行联合申报。
锦波生物的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白作为全新药用辅料获批（登记号F20250000360），这确凿证明其已与某家药企合作，共同完成了某款生物制品的研发与申报。这远非简单的"原料认证"，而是药物开发进入实质阶段的明确信号。