映恩生物ASCO GU电话会速记跟踪——B7H3 ADC数据更新
开年，创新药情绪可能还在冰点，但我不靠谱预测，这一次的低迷不会太久，反转近在眼前。记我今天专门跟踪映恩生物“2026 ASCO GU数据说明会”后最大的感受。
在2026 ASCO GU上，映恩生物更新了B7H3 ADC药物DB-1311/BNT324，在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的最新临床研究数据。
大家知道，针对mCRPC患者，诺华的核药Pluvicto（Lu 177）表现非常炸裂，预期销售峰值是超50亿美元。不过，即便如此，mCRPC患者仍有很高的未满足需求；并且，Pluvicto经治患者的需求更是空白。
映恩生物此次公布的数据，结合电话会议内容，让我看到了“期待”。简单总结，有三点超预期，记录一下。
1）针对经Lu 177治疗的mCRPC患者，疗效优异
本次ASCO GU会议更新的临床结果，重点关注的是DB-1311在经Pluvicto治疗的mCRPC患者中的疗效。结果个人认为是超预期的：
1311展现出优异疗效，中位rPFS达11.3个月、中位OS达22.5个月；其中未接受过Pluvicto治疗的患者，中位rPFS达13.6个月。而lu-177经治的患者，疗效与整体人群相当，中位rPFS同样为11.3个月，中位OS尚未达到。
也就是说，在看起来更难治的患者群体中，效果依然不错。a. 这是B7H3 ADC类药物，首次在Pluvicto经治的mCRPC患者中展现出优异的持久疗效，也包含经多西他赛或卡巴他赛治疗后的患者，印证了DB-1311有望为这类难治患者提供新的治疗选择。
为什么DB-1311可以做到？电话会议上，映恩CMO牟骅的介绍个人认为是比较清晰的。
在Pluvicto治疗后进展的患者，往往因PSMA下调或PSMA阴性亚克隆增殖产生耐药，导致PSMA靶向治疗失效。
而DB-1311靶点不同，作用的B7-H3不仅在mCRPC中高表达，并且其表达基本不依赖于PSMA状态，因此对耐药患者有效。并且，作用机制也不同，能够绕过或克服Pluvicto治疗后产生的耐药。
相较于去年ASCO大会披露的数据，本次映恩披露的数据集规模更大、证据更充分。在样本量扩大、随访时间延长后，安全性依旧表现优异，ORR、DCR基本持平，整体人群的rPFS获益进一步延长；同时看到了未接受Pluvicto治疗亚组的优异的中位rPFS，以及lu-177经治亚组的疗效与整体人群相当，还观察到了初步的OS获益，整体临床价值积极。
为什么说超预期？其实可以简单对比下Pluvicto被批准三线治疗的VISION 研究结果：与标准治疗相比，Pluvicto+SoC 的rPFS是8.7个月，总生存期15.3个月。
虽然非头对头，但是DB-1311此次临床纳入的是中位既往治疗线数为4线，基线更差但是潜在的结果是更好的，相信足以看到竞争力。
虽然数据还在持续成熟中，但这一初步结果已充分体现DB-1311的治疗价值。不只是对比Pluvicto，在电话会议里，牟骅也是特意谈到，DB-1311的DOR/缓解持续时间相比同靶点的ADC更具优势。
从这一点来说，DB-1311在mCRPC领域的潜力，我觉得是明确的。
2）安全性在大样本中表现仍然不错
当然，ADC 药物不仅需要疗效亮眼，更需要具备竞争力的安全性。毕竟，单纯突出的疗效可能只是强效作用带来的结果，若毒副作用较大，无论对最终的生存获益，还是未来向前线推进，都会形成制约。
根据电话会，DB-1311安全性同样具备竞争力：6mg/kg的整体安全性数据，具备同类最佳潜力。
首先，绝大多数为1-2级TRAEs。在接受6mg/kg治疗的110名患者中，3级TRAEs发生率为20.0%，在ADC类药物中十分优异。没记错的话，某国产同靶点ADC，3级TRAEs发生率超过50%。
其次，最常见的3级TRAEs主要为中性粒细胞计数减少（8.2%）和贫血（7.3%），这类血液学不良事件在ADC类药物中较为常见，且临床上比较容易管理。
DB-1311 良好的安全性，不知道能不能稳住，为向前线治疗推进、拓展联合治疗场景打下基础，比如在肺癌、卵巢癌、宫颈癌等领域扩圈。
3）1L mCRPC全球三期临床试验双终点，mCRPC弯道超车？
再回到开头的“不靠谱预测”。之所以说当前创新药的低迷只是暂时的，期待的来源，正是头部创新药企研发实力与战略能力的双重在线。
DB-1311的优秀表现并不是偶然，电话会议上牟骅也是做了很详细的解释，映恩非常看好前列腺癌未来的整体市场潜力，无论是欧美还是中国，都存在巨大的未满足的临床需求和增长空间。就算先不考虑1311在其他适应症上的潜力，映恩预计1311光在前列腺癌的销售峰值就能达到重磅级别优化的分子设计，关于这点，我们拭目以待。
牟骅解释，其更优的药物抗体比-DAR值、更强效的载荷、卓越的内化效率，对4-Ig B7-H3 isoforms 的高选择性等等一系列优势的协同作用，共同主导了DB-1311疗效和安全性的平衡。
对于创新药企而言，关注的不仅是核心研发实力，更在于战略布局能力——能否基于不断变化的行业格局，制定适配自身的发展打法，最终在激烈的竞争中突围取胜。
去年Pluvicto获批一线mCRPC，推动了该领域治疗格局的变化，但映恩生物并未将此视为劣势，反而精准看到了其中的市场机会。
仅仅DB-1311在mCRPC领域的潜在市场预期，就超过50亿美金。
首先，Pluvicto存在显著的局限性：一是Lu-177仅获批用于PSMA阳性患者，限制了它的适用人群，且其疗效会因PSMA阳性的定义不同而存在差异，给临床医生、放射科医生带来不便；二是其III期PSMAfore研究采用ARPI切换作为对照组，而非当前标准治疗多西他赛，学术界是存在争议的；三是Lu-177在各项研究中均未显示出优于紫杉类药物（多西他赛、卡巴他赛）的疗效。
其次，Lu-177的核心定位是“延迟化疗使用”，而多西他赛依然是有症状、高瘤负荷以及快速进展性一线mCRPC的金标准治疗——尽管其疗效有限，但目前仍无更好的替代方案。而这正是DB-1311的战略定位：希望DB-1311单药可以成为潜在的“替代化疗”方案。所以，映恩生物的全球III期研究采用多西他赛作为对照组，通过头对头对比，有望为DB-1311的一线获批提供有力证据。
最后，Lu-177有可及性的问题。由于它是核药，对CMC及医院基础设施有严格要求，从生产到给药的窗口期一般只有5天左右；同时，患者给药后需要3-5天的ICU住院以代谢放射性核素，而各国的许多社区医院都不具备这种能力，这极大地限制了其临床应用。相比之下，DB-1311作为ADC药物，给药便捷、可及性更广，能够覆盖更多患者，有效解决可及性痛点。
也正因此，映恩生物全力推进DB-1311的一线III期临床：目前在B7H3 ADC领域，其针对前列腺癌的全球III期临床进度位居全球第二，仅次于第一三共，不知道能不能弯道超车。
在研发实力和战略能力的共同主导下，映恩生物的价值兑现逻辑实际上非常清晰。
同时，DB-1311的适应症外扩空间不容小觑。B7H3是目前行业内公认的泛瘤种靶点，映恩生物也已围绕该靶点展开了多维度探索。据电话会介绍，映恩将于今年上半年披露DB-1311在卵巢癌和宫颈癌领域的疗效及安全性数据更新，同时持续推进该药物在其他实体瘤中的临床探索，进一步挖掘其治疗潜力。