司美格鲁肽专利到期倒计时：全球药王国产化启幕，A 股仿制药军团迎黄金窗口
2026年3月20日，诺和诺德旗下司美格鲁肽核心化合物专利将在中国正式到期。这款年销超2500亿元的全球“药王”，即将迎来国产仿制药的集中上市浪潮。对于A股医药板块而言，这不仅是一次重磅品种的专利到期机遇，更是GLP-1代谢疾病赛道从原研垄断走向国产化普及的关键转折点。本文从药物价值、市场前景、A股受益标的与行业逻辑，全面拆解这一重磅投资主线。
一、司美格鲁肽：不止降糖，更定义代谢治疗黄金赛道
司美格鲁肽属于GLP-1受体激动剂，是当前代谢疾病领域的标杆药物，核心价值覆盖三大刚需场景：一是2型糖尿病，以葡萄糖依赖性降糖、低血糖风险低、心肾保护三重优势，成为一线优选治疗方案；二是肥胖与超重管理，针对BMI≥30或伴合并症人群，实现长期、安全的体重控制，契合国内超亿级肥胖人群需求；三是心肾并发症防护，降低心血管不良事件与肾病进展风险，覆盖糖尿病患者的长期预后需求。
凭借长效给药（每周一次注射）、优异临床获益与广泛适应症，司美格鲁肽2025年全球销售额达2508亿元人民币，超越PD-1抑制剂成为全球销量最高的药物。中国市场作为增量核心，原研药因价格偏高导致渗透率不足5%，专利到期后仿制药降价放量，将快速打开基层与普惠市场，行业空间极具弹性。
二、专利到期尘埃落定：3月20日开启国产替代窗口期
此前国内企业曾发起专利挑战，2025年12月最高人民法院终审维持诺和诺德核心化合物专利有效，但专利期限补偿请求未获支持，最终确定2026年3月20日为法定到期日。这一结果明确了仿制药上市的时间节点，国内药企提前布局的研发管线将集中落地。
截至2025年底，国内已有10家企业司美格鲁肽注射液仿制药申报上市（NDA），另有10余款进入III期临床，形成“第一梯队抢首仿、第二梯队补份额、全产业链扩产能”的格局。诺和诺德已提前降价应对竞争，原研垄断格局即将瓦解，国产仿制药将凭借价格、渠道与供应链优势，快速抢占市场份额。
三、A股核心受益标的：三大主线卡位国产化红利
（一）制剂首仿梯队：进度优先，抢跑商业化
华东医药（000963）：国内司美格鲁肽仿制药第一梯队，NDA已获受理，GLP-1商业化团队成熟、院外渠道覆盖全面，叠加利拉鲁肽减重版先发优势，有望分享首仿红利。
丽珠集团（000513）：多肽制剂研发与生产经验丰富，司美格鲁肽仿制药已申报上市，产能与成本控制能力突出，是第二梯队核心标的。
复星医药（600196）：旗下万邦医药完成NDA申报，依托集团商业化网络与慢病管线协同，具备快速上量潜力。
石药集团（港股，A股关联标的协同受益）：仿制药申报进度靠前，多肽规模化生产能力强，覆盖糖尿病与减重双适应症布局。
（二）原料药与CDMO：上游刚需，量价齐升
诺泰生物（688076）：司美格鲁肽原料药核心供应商，产能规模与成本优势显著，已通过国际认证，直接受益于仿制药集中上市的原料需求爆发。
博瑞医药（688166）：多肽CDMO龙头，承接GLP-1类药物中间体与制剂委托研发生产，深度绑定下游仿制药企，分享全产业链增长。
凯莱英（002821）：依托连续生产技术与多肽平台，布局GLP-1上游中间体与定制生产，受益于行业产能扩张与工艺升级。
（三）在研与管线协同：长期布局，创新+仿制双轮驱动
甘李药业（603087）：胰岛素龙头转型GLP-1，司美格鲁肽处于临床阶段，叠加自研双靶点药物，形成慢病管线协同。
通化东宝（600867）：糖尿病全管线布局，司美格鲁肽仿制药稳步推进，依托基层渠道优势，后续放量确定性高。
翰宇药业（300199）：多肽原料药与制剂一体化企业，司美格鲁肽临床推进中，同时布局利拉鲁肽、替尔泊肽等品种，覆盖GLP-1全赛道。
四、行业前景：渗透率提升+价格普惠，赛道长期高景气
中国GLP-1市场正处于低基数、高增长阶段：2型糖尿病患者超1.4亿，超重/肥胖人群超5亿，而GLP-1药物渗透率远低于欧美市场。专利到期后，国产仿制药价格有望降至原研的30%-50%，叠加医保准入与基层覆盖，预计2026年国内GLP-1市场规模突破150亿元，2030年有望冲击千亿元级别。
竞争格局将呈现“首仿享溢价、后续拼成本”的特征：最先获批的1-2家企业将获得首仿红利，占据20%-30%初期份额；后续企业依靠规模化生产、渠道下沉与适应症拓展争夺市场，多肽产业链成熟、成本控制能力强的企业将胜出。同时，减重适应症的后续获批、口服制剂的研发推进，将进一步打开市场天花板。
五、风险提示：竞争加剧与政策波动需警惕
一是价格战风险，仿制药集中上市后大概率触发竞价，利润空间被压缩；二是获批不及预期，临床核查、专利纠纷可能延迟上市进度；三是集采政策压力，GLP-1药物已纳入医保谈判范围，大规模集采可能进一步降价；四是创新药替代，双靶点、三靶点GLP-1类新药快速推进，对单靶点仿制药形成长期替代压力。
结语
司美格鲁肽专利到期，是A股医药板块2026年最确定的产业事件之一。从全球药王到国产普惠，GLP-1赛道的国产化浪潮，既带来仿制药企业的短期业绩弹性，也推动中国多肽产业链从仿制走向创新。对于投资者而言，优先关注首仿进度领先、成本与渠道优势显著的制剂企业，以及原料药刚需、CDMO订单饱满的上游龙头，将是把握这一主线的核心逻辑。随着3月专利到期节点临近，国产司美格鲁肽的上市竞赛已进入冲刺阶段，代谢疾病赛道的国产崛起，正从预期走向现实。