长期投资-5年期-创胜集团 3/TST001如何销售百亿
网易在2001年经历互联网股灾之后，2002年凭借大话西游的上市，开始了股市中传奇的上涨之旅。借助互联网的行业东风，到2025年，网易用24年时间上涨了6000倍。
创新药经历2021年到2023年的股灾，大部分股票经历了90%以上的跌幅。而现在的创新药行业跟2001年的互联网行业一样，无疑是最大的风口行业。这样的环境之中，必然也会诞生网易一样的股票神话，这个神话很大概率会是创胜集团。
创新药行业与互联网不同，具有全球扩张属性，而中国的国力跟低廉的人工成本，对于发达国家来说是碾压性的优势。因此，我预测创胜集团最终的成绩将会是3万倍，感兴趣的朋友可以参考我的创胜系列1。
在爆炸式上涨之前，需要有个大话西游一样的催化剂。TST001就是创胜集团的“大话西游”——一个年销售额将达到百亿以上的重磅炸弹。
本文我将从CLAUDIN18.2市场规模；路线之争；核心竞争对手共三个角度分析TST001的潜力。股票市场的定价根本没有认识到创新药市场的网易正在诞生。
一：CLAUDIN18.2——560亿的销售市场
Claudin 18.2抑制劑市場規模擴大的依據如下：Claudin 18.2陽性癌症在美國及中 國的發病人數均相對較多，美國有超過5万名Claudin 18.2陽性癌症患者，而中國有 57万名Claudin 18.2陽性癌症患者。就表達Claudin 18.2的癌症患者而言，現有治療方 案有限，尤其是胃癌及胰腺癌患者。因此，存在巨大的醫療需求缺口。
市场规模感兴趣的自己研究，不是本文重点我不讲废话，直接告诉答案，全球规模大概560亿人民币。
其中，本次TST001主要进攻的市场是胃癌，全球市场260亿人民币，中国市场180亿。
这个非常重要的点，很容易被投资者忽略。我们知道，美国的医药费用是中国的8倍左右，正常来说同样的药物，美国的市场规模是中国的8倍。但是，胃癌由于国内患病率是美国的十几倍，于是导致国内的胃癌药物市场规模实际是美国的2.2倍。这为国内胃癌药物占领全球第一的市场份额打下良好的基础。（其他癌症的药物因为国内市场过小，实际上销售额严重依赖美国，而采用bd的方式，往往只能收到10%左右的分成，利润非常小）。TST001如果拿下国内的胃癌市场，那么这部分市场带来的销售将是源源不断的现金流、纯纯的利润。即使只占3成市场，也有54亿销售额，加上国外市场以及胃癌以外的其他适应症，销售额破100亿基本不在话下。
二：单抗、ADC、双抗、CART、MRNA、RDC路线之争
根据 Insight 数据库，CLDN18.2 赛道除已获批的佐妥昔单抗外，全球仍有 70 多款药物处于临床不同开发阶段（活跃状态），其中国产药物占比近 90%。
单抗：以创胜集团的 Osemitamab (TST001) 联合 CAPOX (卡培他滨和奥沙利铂) 化疗方案为代表——主攻一线治疗
目前显示出所有方案中的最佳疗效，临床数据mos最佳是创胜集团的21个月。
ADC：目前在研的ADC 药物却没有像佐妥昔单抗那般立足在一线治疗，反而还是期望从后线中稳步向前。
由于末线治疗的市场规模远小于一线治疗，而且在 CLDN18.2 中尚未看到 ADC 药物的绝对优势，因此我将ADC药物排除出TST001的对手行列。
双抗：双抗药物的临床开发滞后于单抗和 ADC 药物，从而导致其临床声音相对较弱。另一方面从疗效数据来说，目前公开的 CLDN18.2 双抗药物的研究结果似乎并不是那么瞩目。
由于临床集中在1、2期，落后单抗3年时间，同时数据并不占优，也可排除出竞争。
CART：CAR T 药物目前仍然没有解决其天然弊端，包括不能现货、临床治疗费用高于常规药物类型、对实体瘤的治疗差强人意等。尤其，对于目前的国内支付环境和患者经济承受能力，CAR-T 疗法的高昂费用和研发成本将是不得不考虑的重要因素，也可以排除。
MRNA：我对于这项技术的印象还停留在疫苗领域，个人认为对于肿瘤药物，MRNA技术并不占优
RDC：RDC被认为是下一代ADC技术，而目前这个技术路径只有创胜在做，因此竞争力强了更好，弱了也不影响。
通过以上的技术路径分析，我基本上把竞争对手锁定在单抗三期的几个药物之中。即：明济生物的M108与奥赛康的ASKB589两个药物之中。
三：核心竞争对手
1：TST001：入组人数82（全球临床）
无论其CLDN18.2表达水平如何，经过22.6个月的中位随访观察，中位生存期（mOS）为20.4个月。
在26例经IHC 14G11 LDT方法检测显示CLDN18.2中高表达（≥40%的肿瘤细胞的膜染色强度≥2+）且PD-L1 CPS已知的患者中，中位生存期（mOS）为21.7个月，中位无进展生存期（mPFS）为16.6个月。该人群的确认客观缓解率（cORR）为68%，中位缓解持续时间（mDoR）为16.5个月。
2/ASKB589：入组人数62（国内临床）
CLDN18.2 中高表达的 IV 期 G/GEJ 腺癌受试者确认的肿瘤客观缓解率(cORR)为 76.1%，中位肿瘤缓解时长(mDOR)为 13.9 个月，疾病控制率(DCR)为 100%。截止 2024 年 12 月 20 日受试者中位随访约 15 个月，中位无进展生存期(mPFS)为 12.45 个月，18 个月的总生存期(OS)率为65.2%。
CLDN18.2 高表达的 IV 期 G/GEJ 腺癌受试者 cORR 为 81.8%，mPFS 为15.28 个月，18 个月 OS 率达到 73.4%。
可见，ASKB在中高表达领域os小于TST001，同时缺少低表达人群，被TST001碾压。
3/M108：入组人数52（国内临床）
51例可评估受试者中，36例受试者属于CLDN18.2中高表达的患者（≥40%的肿瘤细胞膜染色强度为2+及以上），ORR为81%，DCR为97%，mDOR为9.9月，mPFS为11.0月，mOS为20.3月；15例受试者属于CLDN18.2低表达的患者（≥10%的肿瘤细胞膜染色强度为1+及以上且<40%的肿瘤细胞膜染色强度为2+及以上），低表达受试者的ORR为66.7%, DCR为100%，mPFS为5.0月，mDOR为3.9月。
同样，M108在中高表达领域os小于TST001，同时低表达人群没有公布OS数据。从mpfs只有5个月预测，大概率与Zolbetuximab一样，低表达的疗效相对于高表达减半，疗效被TST001碾压。
从以上对手的数据对比中可以得出结论：国际临床暂时没有竞争者，低表达领域没有竞争者，中高表达临床数据最优，样本数量最大，三期临床的准确性更足。
基于以上优势，我确信TST001成药后将占领除Zolbetuximab之外的一半市场。
据安斯泰来内部预测，Zolbetuximab将2030年销售峰值达到1000亿日元-2000亿日元之间（6.67-13.34亿美元），即45亿-90亿销售。剩余170亿-215亿的胃癌市场份额，则TST001的市场份额是85亿-107亿之间。与公司交流会议公布的销售预测一致。