PD-1抑制剂K药重塑了肿瘤治疗,但其专利悬崖临近,单药疗法瓶颈凸显。全球药企转向PD-(L)1/VEGF双抗,以突破疗效与安全性局限。其中,进度最快的是康方生物AK112,然而近期公布的临床数据显示,AK112的国际大三期研究HARMONi, OS最终分析是阴性的。
也就是说,PD-(L)1/VEGF双抗领头羊AK112,虽然ORR和PFS方面显著改善,但是对于核心指标OS没有显著改善。用通俗的话讲,就是对患者的存活时间没有延长,但是在生存的这段时间,肿瘤比较小,可能会体感会舒服一点。
这样的结果证明了PD-(L)1/VEGF双抗无法彻底撼动K药的地位,未来的市场规模将大大受限,想要替代K药还需要从别的机制上寻找突破。
1免疫疗法引领肿瘤治疗变革,K药市场规模将突破900亿美元
自2014年PD-1抑制剂Keytruda和Opdivo获批以来,免疫疗法彻底改写了肿瘤治疗的版图。截至2024年,