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$德琪医药-B(06996)$
港股低市值创新药股票(10-30亿区间)目前来看还没有完全摆脱低估的情况,急需要有一家重磅bd来拉高整体估值[火箭][火箭][火箭]
1. 科笛-B (HK02487)
- CU-40102(外用非那雄胺喷雾):全球首个获批的外用非那雄胺制剂,针对雄激素性脱发,已获NMPA、香港卫生署上市批准。
- CU-20401(外用4%米诺环素泡沫剂):全球首创该剂型,针对9岁以上人群中重度痤疮,处于上市申请阶段。
- CU-30101(利丁双卡因乳膏):国内进展最快的合规皮肤局部麻醉膏,处于临床III期。
- 已商业化:米诺地尔系列、功效护肤品牌欧玛系列。
2. 九源基因 (HK02566)
- JY29-2(吉优泰,司美格鲁肽生物类似药):针对2型糖尿病、肥胖/超重,已递交上市申请,处于审评审批阶段。
- JY54注射液(长效胰淀素类似物):针对肥胖/超重体重管理,2026年2月IND申请获受理,处于I期临床。
- 已商业化:重组人血管内皮抑制素注射液、重组人白介素-11、重组人粒细胞刺激因子注射液等,覆盖抗肿瘤、化疗支持治疗领域。
3. 君圣泰医药-B (HK02511)
- HTD1801(小檗碱熊去氧胆酸盐):核心产品,肠肝抗炎代谢调节剂,针对原发性硬化性胆管炎(PSC)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、2型糖尿病等代谢疾病,全球多中心II期临床完成,获FDA突破性疗法认定,计划推进III期临床。
- HTD2901:针对高甘油三酯血症,处于I期临床阶段。
4. 宜明昂科-B (HK01541)
- IMM01(替达派西普,SIRPα-Fc融合蛋白):核心产品,靶向CD47-SIRPα通路,针对慢性粒-单核细胞白血病(CMML)一线治疗处于全球III期临床,2026年3月底完成中期分析,计划年底递交preBLA。
- IMM030(抗CD47/PD-L1双抗):针对晚期实体瘤,处于I/II期临床。
- IMM2510(抗PD-1/VEGF双抗):针对肺癌、食管癌新辅助治疗,处于II期临床。
5. 亿胜生物科技 (HK01061)
- 眼科核心商业化产品:贝复舒系列(重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液/凝胶),针对角膜损伤、干眼症,市占率领先;视力顺系列滴眼液。
- 外科核心商业化产品:贝复济系列(重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用制剂),针对创面愈合、烧伤。
- 在研管线:不含防腐剂单剂量滴眼液、新型抗VEGF眼科药物、皮肤修复创新制剂。
6. 开拓药业-B (HK09939)
- KX-826(外用AR拮抗剂):核心产品,针对男性雄激素性脱发,1.0%酊剂III期临床顶线数据预计2026年3月中下旬披露,同时开发女性脱发适应症。
- GT20029(外用PROTAC AR降解剂):全球首个外用PROTAC药物,针对脱发、痤疮,已完成II期临床,每周仅需用药2次,正在推进海外BD合作。
- KT-939:美白祛斑原料,针对皮肤色素沉着、黄褐斑,已开展化妆品合作开发。
7. 中国抗体-B (HK03681)
- SM03(舒西利单抗,抗CD22单抗):核心产品,针对类风湿关节炎,已完成III期临床,预计2026年补充数据后提交BLA,有望成为首个商业化产品。
- SM17(抗IL-17RB单抗):针对特应性皮炎,II期临床顶线数据优异,高剂量组瘙痒缓解率91.7%,正在推进III期临床,同步开发哮喘、肺纤维化适应症。
- SN1011(BTK抑制剂):针对自身免疫性疾病,处于I期临床。
8. 翰思艾泰-B (HK03378)
- HX009(抗PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白):核心产品,针对晚期黑色素瘤、EBV阳性非霍奇金淋巴瘤、胆道癌,处于中国Ib/IIa期临床,联合曲妥珠单抗治疗三阴性乳腺癌的研究已获批IND 。
- HX301(多靶点激酶抑制剂):针对胶质母细胞瘤,处于II期临床。
- HX044(抗CTLA-4/SIRPα融合蛋白):针对晚期实体瘤,处于I/IIa期临床。
9. 瑞科生物-B (HK02179)
- REC603(重组九价HPV疫苗):核心产品,针对宫颈癌预防,处于中国III期临床阶段。
- REC610(新佐剂重组带状疱疹疫苗):核心产品,针对带状疱疹预防,处于中国III期临床阶段。
- 其他管线:二价/四价HPV疫苗、新冠疫苗ReCOV、RSV疫苗、流感疫苗等。
10. 三叶草生物-B (HK02197)
- SCB-2019(新冠疫苗):基于TrimerTag™平台开发,已获多个国家紧急使用授权。
- SCB-313(TRAIL三聚体融合蛋白):针对恶性腹水、胸膜间皮瘤,处于II期临床。
- SCB-808(TNF-α抑制剂,依那西普生物类似药):针对强直性脊柱炎、类风湿关节炎,处于III期临床。
11. 华芢生物-B (HK02396)
- Pro-101-1(rhPDGF-BB凝胶):核心产品,针对深二度/浅二度烧烫伤,已完成IIb期临床,处于数据统计阶段,计划推进IIIa期临床。
- Pro-101-2(rhPDGF-BB凝胶):针对糖尿病足溃疡,处于中国II期临床,已完成83例患者入组。
- 其他管线:PDGF系列其他剂型、mRNA候选产品、ASO管线产品。
12. 盛禾生物-B (HK02898)
- IAH0968(ADCC增强型抗HER2单抗):核心产品,全球首个100%去岩藻糖的HER2单抗,针对HER2阳性胃癌、胆道癌、结直肠癌,处于II期临床。
- 其他管线:9款候选药物,基于AEATM、AIMTM等平台开发,覆盖肿瘤、自身免疫疾病领域。
13. 思路迪医药股份 (HK01244)
- 恩维达®(恩沃利单抗):全球首个且唯一获批的皮下注射PD-L1抑制剂,已商业化,获批MSI-H/dMMR实体瘤、胆道癌等适应症,新辅助治疗适应症处于III期临床,累计销售额超16亿元。
- 3D189(WT1多肽肿瘤疫苗):针对血液肿瘤、实体瘤,处于全球III期临床。
- 3D229(GAS6/AXL抑制剂):针对晚期实体瘤,处于全球III期临床。
- 前沿管线:3D124(mRNA肿瘤疫苗,IND申报阶段)、3D1015(靶向PSMA的RDC核药,临床前)。
14. 腾盛博药-B (HK02137)
- 乙肝功能性治愈组合管线:核心战略方向,包括BRII-179(治疗性乙肝疫苗,II期,CDE突破性疗法)、BRII-835(siRNA疗法,II期,CDE突破性疗法)、BRII-877(中和抗体,II期,CDE突破性疗法),计划2025年启动全球II期注册研究。
- 已停产:安巴韦单抗/罗米司韦单抗新冠中和抗体联合疗法。
15. 创胜集团-B (HK06628)
- TST001(Claudin18.2单抗):核心产品,针对胃癌、胃食管结合部腺癌,处于全球III期临床,计划2027年商业化。
- TST002(抗PD-L1/TGF-β双抗):针对晚期实体瘤,处于I期临床。
- TST003(靶向Gremlin1抗体):针对实体瘤、肺纤维化,获FDA批准IND,处于I期临床。
16. 友芝友生物-B (HK02496)
- M701(抗EpCAM/CD3双抗):核心产品,针对恶性腹水、恶性胸腔积液,处于中国II期临床,2025年获美国FDA批准IND。
- Y150(抗PD-L1/TGF-β双抗):针对晚期实体瘤,处于I期临床。
- Y225(抗VEGF/Ang2双抗):针对湿性年龄相关性黄斑变性,处于IND申报阶段。
17. 华昊中天医药-B (HK02563)
- 优替德隆注射液:核心商业化产品,唯一通过合成生物学技术开发获批的化疗药物,针对晚期乳腺癌,已纳入国家医保目录,正在开发非小细胞肺癌、胃癌等新适应症。
- 优替德隆胶囊(口服剂型):针对晚期实体瘤,处于I期临床。
- 其他管线:19款候选产品,基于合成生物学平台开发,覆盖肿瘤领域。
18. 北海康成-B (HK01228)
- 已商业化产品:迈芮倍(亨特综合征治疗)、海芮思(遗传性血管水肿治疗)、布罗索尤单抗(X连锁低磷血症治疗) 。
- CAN008(CD95-Fc融合蛋白):核心在研产品,针对胶质母细胞瘤,处于II期临床。
- CAN106(抗C5单抗):针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症,处于I期临床。
- 基因治疗管线:针对庞贝氏症、法布雷病、杜氏肌营养不良症等罕见病。
19. 永泰生物-B (HK06978)
- EAL®(多靶点抗原肽自体免疫细胞治疗产品):核心产品,国内首个进入实体瘤II期临床的免疫细胞产品,针对实体瘤术后辅助治疗,已纳入CDE突破性治疗品种名单 。
- CAR-T-19注射液:针对CD19阳性血液肿瘤,处于I期临床。
- 其他管线:aT19、RC19D2等基因修饰细胞产品,覆盖血液肿瘤、移植后病毒感染领域。
20. 拨康视云-B (HK02592)
- CBT-001(抗VEGF多肽滴眼液):核心产品,针对翼状胬肉,处于全球III期临床,是全球进展最快的该适应症非手术治疗药物。
- CBT-009(抗VEGF/ANG2双靶点滴眼液):针对青少年近视,已完成I/II期临床,2024年向美国FDA提交IND申请。
- 其他管线:针对干眼症、青光眼的创新滴眼液。

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