1. 核心产品:乙肝创新药“双星”组合
全球进度最快:全球首个进入III期临床的乙肝核心蛋白抑制剂(靶点:HBV cccDNA)。
疗效突出:II期数据显示,联合核苷类药物可使HBV DNA载量下降超1 log10 IU/mL(疗效显著优于单药)。
定位精准:针对“核苷类应答不佳”患者(占乙肝患者30%),国内潜在市场规模超50亿元。
突破性疗法:国内首个口服HBsAg抑制剂,II期数据显着降低表面抗原(HBsAg均值下降0.89 log10 IU/mL)。
联用潜力:与GST-HG141组成“三联疗法”(+核苷类药物),有望实现乙肝临床治愈(功能性治愈)。
2. 核心优势:差异化竞争壁垒
维度广生堂优势竞品对比(如恒瑞、歌礼)靶点覆盖双靶点(cccDNA+HBsAg)全链条抑制乙肝病毒竞品多为单靶点(如仅抑制HBsAg)给药方式全口服(依从性高)多数竞品需注射(如干扰素、ASO药物)临床进度全球第一梯队(141 III期启动,131 II期关键)国际药企(如GSK、强生)进度滞后
3. 政策与商业化催化
审评加速:三联疗法入选国家“创新药临床试验优化审批试点”,上市周期缩短。
市场空间:中国乙肝患者超7000万,临床治愈需求未满足(现有疗法治愈率<10%)。
BD潜力:141/131海外权益有望授权(摩根大通会议透露国际药企合作意向)。