2025-2026 年是长春高新“新产品集中兑现期”

药品板块-创新药板块

截至 2025 年 8 月，长春高新（金赛药业）已上市或已获批、即将上市的新产品可以概括为“三大已上市 + 六款已受理/即将商业化”，清单如下：

一、已正式上市（2024-2025）

注射用伏欣奇拜单抗（商品名：金培欣）
• 靶点/机制：全人源抗 IL-1β 单抗，阻断痛风急性发作炎症级联
• 适应症：成人痛风性关节炎急性发作（国内首个该靶点痛风适应症）
• 差异化：6 h 起效、72 h 镇痛效果≈激素、6 个月复发风险↓90%

重组人促卵泡激素注射液（金赛恒®新增水针剂型）
• 适应症：辅助生殖超促排卵；已获注册证书，2024Q4 开始放量

黄体酮注射液（II）
• 适应症：辅助生殖黄体支持；2024 年获注册证书上市

二、已报产/上市申请已获受理，预计 2025H2-2026 上市
4. 注射用醋酸曲普瑞林微球（3.75 mg）
• 技术：微球缓释，每月一次
• 适应症：儿童中枢性性早熟（CPP）
• 进度：上市申请 2025-08-01 正式获受理，预计 2026 获批

重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液
• 技术：CTP 长效化，半衰期延长 2-3 倍，降低注射频次
• 适应症：辅助生殖
• 进度：上市申请已受理

鼻喷流感减毒活疫苗（液体制剂）
• 给药方式：无痛鼻喷，适用儿童及青少年
• 进度：上市申请已受理

亮丙瑞林注射乳剂
• 适应症：晚期前列腺癌
• 进度：III 期临床完成末例入组，2025 年内提交 NDA

GAD106（阿尔茨海默病单抗）
• 机制：Aβ寡聚体清除，已获 FDA 孤儿药资格
• 进度：国际多中心 I 期启动，预计 2026 启动 II 期

GenSci139（EGFR×HER2 ADC）
• 适应症：多种实体瘤
• 进度：2025-08 已提交 IND，预计 2026 进入 II 期

三、早期临床管线（2027 以后）
• GenSci098（甲状腺眼病）
• GS1-144（绝经期血管舒缩症）
• Pd-1 激动剂 GenSci120（自免）
• 抗衰老单抗金纳单抗（拓展适应症）

结论：
2025-2026 年是长春高新“新产品集中兑现期”，伏欣奇拜单抗、曲普瑞林微球、CTP-FSH 三大品种合计峰值销售有望达到 80-100 亿元，成为继生长激素之后的第二、第三增长曲线。