$长春高新(SZ000661)$

长春高新 2026 年核心管线季度跟踪清单（按季度拆解）

一、2026 年 Q1（1-3 月）：短期业绩验证 + 临床启动密集期

（一）已上市 / 即将上市管线（业绩兑现核心）

金蓓欣（伏欣奇拜单抗）：非感染性葡萄膜炎适应症临床申请受理后推进 Ⅰ 期临床；子宫内膜异位症、sJIA/CTD-ILD 适应症完成临床数据整理，为 Q2 申报上市做准备；医保落地后终端铺货加速，跟踪 Q1 销售收入（目标环比 + 30%+）。 美适亚：化疗所致恶心呕吐（CINV）适应症完成 Ib 期研究，提交 Ⅱ 期临床申请；肿瘤恶病质适应症医保放量，跟踪 Q1 收入（目标环比 + 20%+）。 亮丙瑞林注射乳剂：NDA 审核推进，预计 3 月底获批上市；启动销售团队培训，为上市后快速铺货铺垫。 GenSci098：国内格雷夫斯病（GD）Ⅱ 期临床完成入组，启动数据读出；海外甲状腺眼病（TED）Ⅲ 期临床完成方案定稿，准备 4 月启动。

（二）临床中后期管线（关键节点落地）

GenSci134（超长效生长激素）：Ⅰ 期临床完成，提交 Ⅱ 期临床申请，瞄准生长激素缺乏症，巩固长效技术壁垒。 GenSci145 片（PI3Kα 抑制剂）：Ⅰ 期临床启动，完成首批受试者入组，聚焦 PIK3CA 突变实体瘤，填补临床空白。 GenSci143（双靶 ADC）：Ⅰ 期临床推进，完成剂量爬坡阶段，验证安全性与初步有效性。

（三）配套里程碑（支撑性催化）

H 股上市：完成证监会补充材料提交，港交所聆讯进入倒计时，预计 3 月底聆讯通过。 研发投入：Q1 研发投入超 4 亿元，创新药占比超 90%，保障临床推进。 业绩披露：2025 年年报 + 2026 年一季报发布，跟踪创新药收入占比（目标突破 10%）、生长激素销量环比增速。

二、2026 年 Q2（4-6 月）：重磅临床启动 + 商业化放量关键期

（一）已上市 / 即将上市管线（放量 + 新适应症申报）

金蓓欣：非感染性葡萄膜炎 Ⅰ 期临床完成中期数据读出；sJIA/CTD-ILD 适应症提交 NDA，纳入优先审评；痛风适应症医保后渗透率提升，Q2 销售收入目标破 2 亿元。 亮丙瑞林注射乳剂：4 月正式上市，启动全国渠道推广，跟踪首月销售额（目标破 5000 万元）。 GenSci098：海外 TEDⅢ 期临床全面启动，完成首例患者给药；国内 GDⅡ 期临床数据读出，启动 Ⅲ 期临床准备。

（二）临床中后期管线（全球多中心临床启动）

GenSci074（NK3R 拮抗剂）：Ⅱ 期临床达主要终点，4-5 月启动全球多中心 Ⅲ 期临床，瞄准更年期潮热，Best-in-class 潜力凸显。 GenSci120（PD-1 激动剂）：Ⅰ 期临床完成，6 月启动 Ⅱ 期临床，聚焦系统性红斑狼疮 / 干燥综合征，为后续 BD 合作铺垫。 GenSci146（子宫内膜异位症）：Ⅰ 期临床启动，完成首批受试者入组，拓展女性健康赛道。

（三）配套里程碑（资本 + 渠道落地）

H 股上市：港交所挂牌上市，完成募资，资金用于核心管线临床推进与海外商业化。 渠道拓展：金蓓欣销售团队扩至 500 人，覆盖全国核心医院，创新药渠道复用率达 70%+。 BD 进展：GenSci145、GenSci120 启动海外授权洽谈，预计 6 月披露合作意向。

三、2026 年 Q3（7-9 月）：临床数据读出 + BD 落地兑现期

（一）已上市 / 即将上市管线（新适应症获批 + 海外推进）

金蓓欣：sJIA/CTD-ILD 适应症预计 8-9 月获批上市，新增 50 万 + 患者覆盖；非感染性葡萄膜炎 Ⅰ 期临床完成，提交 Ⅱ 期申请。 GenSci098：海外 TEDⅢ 期临床完成中期分析，数据达标则加速上市进程；国内 GDⅢ 期临床启动入组。 亮丙瑞林注射乳剂：上市后销量爬坡，Q3 销售收入目标破 2 亿元，进入前列腺癌主流用药梯队。

（二）临床中后期管线（关键数据披露）

GenSci074：全球多中心 Ⅲ 期临床完成中期数据读出，验证疗效与安全性，奠定商业化基础。 GenSci134：Ⅱ 期临床启动，完成首批患者给药，针对生长激素缺乏症，拓展长效生长激素边界。 GenSci145：Ⅰ 期临床完成剂量爬坡，公布安全性与药代动力学数据，提升 BD 吸引力。

（三）配套里程碑（BD + 研发落地）

BD 合作：GenSci120 或 GenSci145 达成海外授权，披露首付款 + 里程碑金额，贡献大额现金流。 研发投入：前三季度研发投入超 18 亿元，同比 + 20%，保障临床 Ⅲ 期管线推进。 疫苗业务：百克生物 RSV 疫苗 Ⅱ 期临床完成，数据读出积极则启动 Ⅲ 期临床，缓解疫苗业务拖累。

四、2026 年 Q4（10-12 月）：管线密集申报 + 全年业绩收官期

（一）已上市 / 即将上市管线（全年业绩冲刺 + 新适应症申报）

金蓓欣：全年销售收入目标破 8 亿元，非感染性葡萄膜炎提交 Ⅱ 期临床申请，子宫内膜异位症完成 Ⅰ 期临床。 GenSci098：海外 TEDⅢ 期临床推进顺利，计划 2027 年提交 BLA；国内 GDⅢ 期临床完成入组 50%。 亮丙瑞林注射乳剂：全年销售收入目标破 5 亿元，启动医保谈判准备，为 2027 年放量铺垫。

（二）临床中后期管线（申报上市 + 临床推进）

GenSci074：全球多中心 Ⅲ 期临床完成主要终点，计划 2027 年 Q1 提交 NDA。 GenSci120：Ⅱ 期临床完成中期数据读出，若积极则启动海外 Ⅲ 期临床，提升 BD 价值。 GenSci143：Ⅰ 期临床完成，提交 Ⅱ 期临床申请，拓展晚期实体瘤治疗领域。

（三）配套里程碑（全年收官 + 战略落地）

业绩披露：2026 年年报发布，创新药收入占比目标突破 15%，摆脱生长激素单一依赖。 研发规划：发布 2027 年研发计划，新增 5-8 条 IND 管线，聚焦前沿技术（如 AI 制药、基因治疗）。 全球化布局：H 股募资资金到位，启动海外商业化团队搭建，为 GenSci098、金蓓欣出海做准备。

五、季度跟踪核心观测指标（优先级排序）

（一）Q1 核心观测

金蓓欣、美适亚 Q1 销售收入，验证医保放量效果； GenSci134、GenSci145Ⅰ 期临床启动进展； H 股聆讯结果，资本运作落地情况。

（二）Q2 核心观测

GenSci074 全球 Ⅲ 期临床启动、GenSci120Ⅱ 期临床数据； 亮丙瑞林上市后首月销量，渠道铺货效率； 海外 BD 合作意向披露，估值催化信号。

（三）Q3 核心观测

金蓓欣 sJIA/CTD-ILD 适应症获批情况； GenSci074Ⅲ 期中期数据，验证商业化潜力； 百克生物 RSV 疫苗 Ⅱ 期数据，疫苗业务修复信号。

（四）Q4 核心观测

2026 年创新药收入占比，业务结构优化成效； GenSci098 海外 Ⅲ 期中期分析结果，全球化兑现节奏； 2027 年管线申报计划，长期成长确定性。