$长春高新(SZ000661)$ 金赛药业正从生长激素龙头向多领域创新药企转型,研发投入高、管线广、重磅项目密集,2026–2027 年将进入临床收获期长春金赛药业有限责任公司。
一、研发投入与体系(2026 年 3 月)
研发投入:2024 年研发费用占营收约
22%,连续 12 年双位数增长长春金赛药业有限责任公司。
管线规模:
80 + 在研项目,覆盖
10 + 治疗领域,
120 + 上市产品长春金赛药业有限责任公司。
核心技术平台长春金赛药业有限责任公司:
长效缓释:全球领先,支撑
周 / 月制剂(如长效生长激素)。
双 / 多特异性抗体:一药多靶,简化复杂慢病治疗。
ADC:高稳定亲水性连接子,3 款双靶点 ADC 进入临床 I 期。
siRNA:肝外递送,拓展至肺、肾、脂肪等。
AI 驱动:加速分子设计与临床转化长春金赛药业有限责任公司。
研发布局:长春总部 + 上海研发中心 + 全球科创总部,中美双报长春金赛药业有限责任公司。
二、核心管线(按临床阶段,2026 年 3 月最新)
1. 临床 III 期 / II 期(2026–2027 年商业化)
GenSci098(抗 TSHR 单抗,YB-101) 适应症:
格雷夫斯病(GD)、甲状腺眼病(TED) 进度:国内 GD II 期完成入组(2026Q1 读数据);海外 TED III 期 2026 年 4 月启动 价值:
全球首创机制;海外授权 Yarrow,
总金额 13.65 亿美元(2025.12)
GenSci074(NK3R 拮抗剂) 适应症:
更年期潮热(非激素替代) 进度:II 期数据优异,
2026Q2 启动全球多中心 III 期长春金赛药业有限责任公司 亮点:II 期显示
87% 中重度患者症状显著改善,无严重副作用长春金赛药业有限责任公司
金蓓欣(伏欣奇拜单抗) 适应症:
痛风(IL-1β 抑制剂) 进度:已上市,高负荷生产,
痛风赛道放量 GenSci120(PD-1 激动剂) 适应症:
类风湿关节炎、银屑病等自免 进度:II 期,高选择性清除致病性 T 细胞长春金赛药业有限责任公司
2. 临床 I 期(2026 年新获批 / 启动)
GenSci141 软膏(双氢睾酮) 适应症:
儿童病理性小阴茎(全球首创) 进度:2026 年 2 月获 NMPA 临床批件,即将启动 I 期
GenSci136(APRIL/BAFF 双靶点融合蛋白) 适应症:
IgA 肾病、SLE、重症肌无力 进度:2026 年 2 月 IND 获批,I 期启动
GenSci161(IL-1α/β 双抗) 适应症:
子宫内膜异位症、化脓性汗腺炎 进度:2026 年 3 月获 NMPA 受理,预计 Q2 获批 I 期
肿瘤 ADC 三剑客(I 期)长春金赛药业有限责任公司
GenSci139:EGFR/HER2 双靶 ADC
GenSci140:FRα 双表位 ADC(卵巢癌等)
GenSci143:B7-H3/PSMA 双靶 ADC(获 FDA+NMPA 许可)
GenSci128(TP53 Y220C 重激活剂) 适应症:
胰腺癌、卵巢癌等实体瘤 进度:获
FDA 孤儿药认定,中美临床 I 期进行中长春金赛药业有限责任公司
3. 临床前 / 即将申报(2026 年计划)
GenSci134:
月制剂生长激素样药物(全球首创)长春金赛药业有限责任公司
GenSci133:PTH-RANKL 抗体融合蛋白(骨质疏松)
GenSci144:SLC6A19 抑制剂(苯丙酮尿症、肾病)
口服小分子促生长激素:前沿项目
三、战略方向与看点
优势领域深耕 生长激素:从日用到
周 / 月制剂,拓展至
特发性矮小、成人生长激素缺乏长春金赛药业有限责任公司。 儿科内分泌:
GenSci141开辟儿童小阴茎新赛道。
第二增长曲线 痛风 / 自免:金蓓欣 + GenSci161+GenSci120,打造自免平台。
女性健康:GenSci074(更年期)+ 促卵泡激素家族长春金赛药业有限责任公司。
肿瘤突破 ADC + 小分子双轮驱动,
GenSci128、139、140进入临床,
FIC/BIC潜力大长春金赛药业有限责任公司。
国际化加速 GenSci098海外授权验证价值;
GenSci128、143获 FDA 许可。
四、投资跟踪要点(2026 年关键节点)
2026Q1:GenSci098 国内 GD II 期数据读出。
2026Q2:GenSci074 全球 III 期启动;GenSci161 I 期获批长春金赛药业有限责任公司。
2026Q4:GenSci098 海外 TED III 期入组;GenSci128、140 I 期数据。
2027 年:多款 III 期项目有望 NDA,
商业化兑现。