$长春高新(SZ000661)$ 2026 年 3 月 27 日，长春高新（金赛药业）研发核心进展集中在肿瘤、自免 / 眼科、内分泌、女性健康四大领域，多个全球首创（FIC） 项目取得关键突破。

一、近期核心公告（2026 年 3 月）

1. GenSci128 片（化药 1 类，TP53 Y220C 重激活剂）

3 月 25 日：获FDA 胃癌孤儿药资格（ODD），此前已获胰腺癌 ODD。 适应症：携带 TP53 Y220C 突变的局部晚期 / 转移性实体瘤（胃癌、胰腺癌、卵巢癌等）。 意义：全球首个针对该突变的选择性重激活剂，中美均已获批临床；获 ODD 后享7 年美国市场独占权、临床试验费用税抵、免申报费。

2. GenSci161 注射液（生物 1 类，IL-1α/β 双特异性抗体）

3 月 3 日：NMPA 受理其非感染性葡萄膜炎临床试验申请（CXSL2600282/28