泰恩康 CKBA 乳膏儿童白癜风 II 期临床获批精简速评

近日，泰恩康$泰恩康(SZ301263)$ 获准开展CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线在2-12岁儿童非节段型白癜风受试者II期临床研究申请。
核心数据：此次申报的CKBA乳膏联合NB-UVB疗法，凭借独特的协同作用机制展现出显著优势。两种疗法的有机结合，精准完成了“免疫重塑”与“黑素再生”两个白斑复色所依赖的关键生物学步骤，形成“1+1>2”的治疗效果。
时间线：
1、CKBA已顺利完成成人白癜风适应症II期临床试验，预计成人白癜风III期临床试验申请在2026年一季度获批。
2、2025年9月CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症II/III期临床试验申请获批，正在积极开展受试者入组工作，预计2026年一季度开始入组病人。
3、CKBA治疗阿尔茨海默症的临床前工作正在顺利推进中，计划在2026年下半年提交阿尔茨海默症的IND申请。
儿童白癜风患者约占总患者数的32%-40%，平均发病年龄仅4-8岁，约25%的患者在10岁前就已发病。
此次CKBA乳膏获批成为全球首个治疗2-12岁儿童白癜风的1类创新药，将填补儿童白癜风诊疗空白，想象空间巨大！