山高不碍白云飞，竹密不妨流水过：简析HARMONi数据更新

比较忙，简单聊几句康方生物，先看数据吧，直接引用下康方生物公众号HARMONi研究OS进一步改善，HR=0.78（P=0.0332），生存获益较此前5月分析结果呈明显改善趋势，北美人群的OS HR=0.70，2025年5月分析时：依沃西组和对照组mOS分别为16.8个月和14个月，HR=0.79（95% CI: 0.62 – 1.01)，p=0.057。在2025年5月的无进展生存期(PFS)主要分析中，HARMONi研究达到PFS研究终点，PFS达到临床获益和统计学获益双重显著性，PFS HR=0.52，依沃西组较对照组降低患者48%的疾病进展或死亡风险，P<0.00001。

先说结论吧，数据很好了，非常好。第一点，明显能看到OS的HR在下降，也就是所谓的拖尾，也就是说未来数据可能更好，值得期待了。第二点，海外数据与国内基本是一致的，具体北美的OS HR是0.7好于国内的，这个大概率是因为美国后线干扰较小，不过有人或许会觉得欧洲的数据不好，其实大可不必这么担心，首先欧洲的后线干扰大一些也正常，其次随着成熟度升高，之后HR还会下降的的，具体看曲线吧，北美是0.7是因为现在到了15个月了，分离度较高，但欧洲时间较短了，才12个月，刚开始分开，后续HR大概率继续下降，拭目以待吧。

图片来源：2025年WCLC会议

稍微对比一下一些类似临床的一些数据吧，首先是K药的keynote789吧。我们可以看到一线使用奥希替尼，此时K药的PFS的HR是0.63了，而二线使用奥希替尼，此时K药PFS的HR则为1.01了。而不管几线使用奥希替尼，其OS的HR都仅为0.91而已。至于ORIENT-31呢，去年ASCO就有大量比较，三代TKI耐药后效果很差了。那么112好不好，大家自行判断。

对于康方生物的股价我不做预测，但是康方生物的基本面确实是更稳定了一些，不过肯定永远有人不满意的，再等等杜根的会议吧，不管是二次BD还是BLA的话，都还得听他的。本文仅作学术交流分享，不构成投资建议。部分内容出自WCLC会议，如有侵权请联系删除。风险提示：本文所提到的观点仅代表个人的意见，所涉及标的不作推荐，据此买卖，风险自负。谢谢大家了。@雪球创作者中心 #雪球星计划# $康方生物(09926)$