联环药业看到翻倍，下一个翻倍的广生堂，LH-1801上市之后，成熟后如果占领20亿市场，净利润率预计30%，预计有6亿利润。20倍市盈率，目标市值120亿
LH-1801项目是公司与中科院上海药物所合作开发的治疗糖尿病的 SGLT2 抑制剂。该项目凭借创新的分子结构、完善的临床前研究与充足的I期临床数据，经与国家药监局药品审评中心(CDE)充分沟通，免除I期临床试验直接进入3期临床试验。目前，两个试验组分别于今年1月和3月按计划完成受试者入组工作，名项试验正有序开展，目前处于临床数据清理阶段。公司预计于明年一季度获取关键数据，并于2026 年向国家药监局提交上市许可申请。
公司 LH-1801项目选择与达格列净开展头对头实验，主要基于以下前期数据和市场考量。前期数据方面，LH-1801的临床前研究展现出优于达格列净的药效学活性;临床I期数据表现出与达格列净相当的药效，在市场考量上，国内创新药市场竞争激烈，医保谈判和药物经济学成为关键因素，在充分考虑到药物经济学与市场推广，并基于已有的大量临床试验数据，选择与市场占比最高的达格列净进行阳性对照实验，有助于直观展现 LH-1801项目在多方面的潜在优势，为产品未来进入市场奠定基础，有力证明其市场竞争力。
在非劣效设计上，公司基于对品种信息的全面了解和前期研究数据的深入分析，充分考虑市场竞争和药物经济学因素，运用严谨的统计学方法，结合临床经验和对疾病治疗需求的深刻理解，对关键要素进行了精准把握。同时，在临床试验方案设计时，前瞻性地增加了多项观测指标，力求挖掘产品的差异化优势，为未来探索优效性提供更多可能性。未来 LH-1801项目能否实现优效，取决于后续临床试验数据的最终结果。
从市场需求来看，根据国际糖尿病联盟(IDF)发布的数据，2021年中国糖尿病患者达1.41亿人，是全球糖尿病患者最多的国家。预计到 2045 年，中国糖尿病患者人数将达 1.74 亿人。根据中康开思系统，SGLT-2抑制剂 2023 年 Q1-Q3，SGLT-2 抑制剂在等级医院的销售额达到了 32.82 亿元，同比增长 20.97%;在零售药店的销售额为 7.26 亿元，同比增长 40.06%。除了在糖尿病治疗领域，SGLT-2 抑制剂凭借其在心衰、慢性肾脏疾病等领域显示出的显著优势备受关注，市场潜力巨大，这为LH-1801 项目的市场推广提供了广阔的空间。$联环药业(SH600513)$
$广生堂(SZ300436)$ 风险提示，若不及预期， 需谨慎