依沃西联合方案治疗IO耐药NSCLC Ⅲ期临床完成首例给药

日前，康方生物（9926.HK）宣布，其自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西（商品名：依达方®）联合多西他赛，用于治疗经PD-1/L1 抑制剂和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册性III期临床研究（AK112-305/HARMONi-8A），已完成首例患者给药。

依沃西是目前IO耐药肺癌领域唯一处于注册性Ⅲ期临床的免疫双抗。该适应症的布局，也是依沃西以突破性临床价值，率先满足全球重大未决临床需求的具体行动。

近年来，免疫治疗在肺癌的治疗中取得了巨大的进展，PD-1/L1抑制剂单药或联合含铂化疗已成为驱动基因阴性晚期NSCLC人群的一线标准治疗。但60%-70%的患者在初始治疗一年内出现疾病进展，多西他赛是在免疫治疗（IO）耐药人群国内外指南的推荐标准疗法，但疗效十分有限。提高IO耐药后NSCLC患者的治疗疗效，是目前亟待解决的临床难题。此前多项探索IO耐药肺癌的III期临床研究，包括 PD-1 等免疫药物和 ADC 药物，均未能取得成功。IO耐药后非小细胞肺癌目前全球范围内尚无获批的标准方案。

机制研究表明，抗PD-1治疗可恢复免疫系统的抗肿瘤活性，而抗VEGF治疗能解除VEGF介导的免疫抑制并促进T细胞浸润，二者具有协同增效潜力。PD-1/VEGF双抗依沃西可通过同时阻断PD-1和VEGF通路，协同逆转免疫耐药肿瘤的免疫抑制微环境，恢复抗肿瘤免疫应答，对IO耐药肿瘤的抗肿瘤效应具有机制上的科学性。此前，依沃西相关II期研究已经展现出针对IO耐药NSCLC人群具有优异疗效与安全性，提示依沃西对IO 耐药人群巨大的拓展潜力。

依沃西方案突出的疗效性和优异的安全性，已在多瘤种中得到充分验证。依沃西方案治疗IO耐药的III期研究的开展有望为IO耐药NSCLC患者提供基于“免疫2.0”理念的全新高效治疗方案。

值得注意的是，这是依沃西在肺癌领域开展的第7项III期研究（其中3项为国际多中心注册临床）。作为全球首创的PD-1/VEGF双抗，依沃西已在NSCLC领域实现了核心适应症的全面覆盖，完成多线治疗的布局，有望重塑全球晚期NSCLC的整体治疗格局。同时，依沃西也作为公司“IO+ADC”2.0 战略的核心 IO 双抗基石药物，已经针对肿瘤免疫核心适应症一线治疗开展了一系列 III 期临床和 II 期临床。

说明：本文作为康方生物$康方生物(09926)$ 的新闻发布，仅作为公司最新进展信息披露，并非产品推广广告，不构成康方生物的信息披露或投资建议。