日前,康方生物(9926.HK)宣布,其自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西(商品名:依达方®)联合多西他赛,用于治疗经PD-1/L1 抑制剂和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册性III期临床研究(AK112-305/HARMONi-8A),已完成首例患者给药。
依沃西是目前IO耐药肺癌领域唯一处于注册性Ⅲ期临床的免疫双抗。该适应症的布局,也是依沃西以突破性临床价值,率先满足全球重大未决临床需求的具体行动。
近年来,免疫治疗在肺癌的治疗中取得了巨大的进展,PD-1/L1抑制剂单药或联合含铂化疗已成为驱动基因阴性晚期NSCLC人群的一线标准治疗。但60%-70%的患者在初始治疗一年内出现疾病进展,多西他赛是在免疫治疗(IO)耐药人群国内外指南的推荐标准疗法,但疗效十分有限。提高IO耐药后NSCLC患者的治疗疗效,是目前亟待解决的临床难题。此前多项探索IO