康方生物古莫奇单抗治疗强直性脊柱炎Ⅲ期临床研究达到全部疗效终点

康方生物（9926.HK）今日宣布，其自主研发的新型人源化抗IL-17A单克隆抗体古莫奇（研发代号：AK111），在治疗活动性强直性脊柱炎（AS）的关键注册性Ⅲ期临床研究中取得阳性结果，主要疗效终点ASAS20及亚组分析、关键次要终点ASAS40，及其他预先选定的多个次要终点均均获得成功，具有统计学显著性和临床意义的改善。

古莫奇单抗高效、快速缓解了患者AS症状，显著改善了患者疾病活动度的同时，也显著改善了患者的躯体功能及生活质量，有望为近400万中国AS患者提供高效安全的治疗新选择。

古莫奇单抗治疗中重度银屑病的关键注册性Ⅲ期临床此前已经取得成功，该适应症新药上市申请（NDA）网页链接{已于2025年1月获NMPA CDE受理}。

古莫奇单抗是康方生物第3个提交上市申请的非肿瘤药物。随着伊努西单抗、依若奇单抗、古莫奇单抗、曼多奇单抗等产品相继上市，及IL-4R/ST2双抗、神经退行性病变等非肿瘤创新靶点药物针对多适应症深度开发的高效推进，公司产品组合力愈发强劲，公司非肿瘤板块的全球竞争力正不断增强。

填补未满足需求，市场前景广阔

AS是一种慢性炎症性疾病，主要侵犯骶髂关节、脊柱、脊柱旁软组织及外周关节，可伴发关节外表现，严重者可发生脊柱畸形和强直。我国约390万AS患者长期面临疾病进展导致的脊柱畸形和功能丧失风险，而现有生物制剂可及性严重不足。

IL-17A是一种促炎细胞因子，在AS、银屑病等自身免疫性疾病发病机制中起到关键作用。古莫奇单抗是康方生物自主研发的靶向于人IL-17A的IgG1单克隆抗体，为生物抗体I类新药。古莫奇单抗可特异性、高亲和力结合人IL-17A细胞因子，阻止其与T细胞、自然杀伤细胞以及抗原提呈细胞表面表达的IL-17受体A（IL-17RA）结合，从而阻断其介导的细胞免疫反应，发挥自身免疫性疾病治疗作用。

说明：本文作为康方生物$康方生物(09926)$ 的新闻发布，用于披露公司最新进展，并非产品推广广告，不构成康方生物的信息披露或投资建议。