康方生物TIGIT/TGF-β双靶点抗体融合蛋白首个注册性临床！联合依沃西治疗晚期胰腺癌完成首例入组

近日，康方生物（9926.HK）宣布，其完全独立自主研发的TIGIT/TGF-β双靶点抗体融合蛋白AK130，联合PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西（AK112），用于治疗既往接受过系统性治疗（不超过二线）进展的局部晚期或转移性胰腺癌的注册性II临床研究（AK130-202），已完成首例患者入组。

AK130是全球首个也是目前唯一进入注册临床阶段的TIGIT/TGF-β双靶点抗体融合蛋白。AK130-202研究的启动，是康方生物深度挖掘丰富自研管线组合价值，推进“IO2.0 + IO2.0”战略的重要举措，有助于进一步强化公司在全球肿瘤治疗IO 2.0时代的领先地位与战略布局。

目前，康方生物已有9个自研双抗/双抗ADC处于上市销售/临床阶段，是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司。公司正围绕依沃西、卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）、AK130、AK146D1（Trop2/Nectin4双抗ADC）等领先产品开展丰富的自研产品联合治疗探索，持续拓展肿瘤治疗产品组合矩阵。

胰腺癌恶性程度高、预后极差，尤其后线治疗存在巨大未满足的临床需求。目前二线化疗中位总生存期仅约7个月，客观缓解率低，三线治疗仍缺乏标准方案，患者生存状况亟待改善。临床前证据表明，PD-1/VEGF双重抑制与TIGIT/TGF-β双重阻断在机制上具备显著协同潜力，可协同调节肿瘤免疫微环境，增强抗肿瘤免疫应答。此前，依沃西在一线胰腺癌的II期研究中已显示出巨大的疗效潜力，AK130联合依沃西组合有望为该难治型肿瘤带来突破性临床价值。

本研究由天津医科大学附属肿瘤医院郝继辉教授与复旦大学附属中山医院刘亮教授共同牵头。

说明：本文作为康方生物$康方生物(09926)$ 的新闻发布，用于披露公司最新进展，并非产品推广广告，不构成康方生物的信息披露或投资建议。