赛诺菲停供阿利西尤单抗注射液(商品名:波立达)这一事件,对海森药业来说是一个显著的利好消息,以下是具体分析:
1. 市场竞争格局变化
- 赛诺菲停供背景:赛诺菲宣布因全球供应问题及公司在中国心血管产品策略的升级,停止阿利西尤单抗注射液在中国市场的供应。
- 海森药业的机会:阿利西尤单抗注射液是赛诺菲的PCSK9抑制剂产品,其停供意味着中国PCSK9抑制剂市场将出现一定的供应缺口。海森药业引进的第三代长效PCSK9抑制剂Lerodalcibep(商品名:HST101)有望填补这一市场空白。
2. 海森药业的PCSK9抑制剂产品优势
- 产品特点:
- Lerodalcibep是一种新型第三代长效PCSK9抑制剂,每月仅需注射一次,具有分子量小、容易储存、无需冷藏、携带和使用方便的特点。
- 该药物在临床试验中显示出显著且持续降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的能力,有望为高胆固醇血症患者提供更有效的治疗选择。
- 临床进展:
- 2023年9月,海森生物获得Lerodalcibep在大中华区的开发和商业化独家专有权。
- 2024年5月,Lerodalcibep的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准。
- 2024年11月,Lerodalcibep完成国内III期临床试验首例受试者入组给药。
3. 市场潜力与合作优势
- 市场潜力:全球PCSK9抑制剂市场规模正在快速增长,预计到2025年将达到50亿美元,到2030年将达到100亿美元。赛诺菲的停供将使海森药业在这一高增长市场中占据更有利的位置。
- 合作优势:海森生物与LIB Therapeutics达成合作,获得最高达3.25亿美元的预付款、里程碑付款及特许权使用费。这不仅为公司带来了丰厚的收入,也增强了其在国际市场上的竞争力
总结
赛诺菲停供阿利西尤单抗注射液,为海森药业的Lerodalcibep提供了填补市场空白的机会。海森药业凭借其产品的独特优势和临床进展,有望在PCSK9抑制剂市场中占据重要地位,从而推动公司业绩增长和股价表现。$海森药业(SZ001367)$ $京新药业(SZ002020)$