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汤汤讲解员
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$汤臣倍健(SZ300146)$
原卫生部2003年确立27项固定保健功能,此后20年无新增、无新功能申报通道。所有保健食品只能在27项(后精简为24项)里选,期间只有表述优化、合并/删除,没有新增任何全新功能。
2023年8月28日总局发布《新功能实施细则(试行)》,首次开放新功能申报。
汤臣倍健2023年8月29日正式首个递交新功能申报,申报功能:有助于维持正常的血小板聚集功能,有益于血流健康。
轻络素(Fruitflow®)是中国保健食品领域首个申报的心血管相关新功能。
首个骨关节新功能2026年1月入目录。(无企业申报产品)
心血管作为高风险类别,审批更慢、更严。
轻络素一旦获批,它就是中国保健食品行业里程碑式的产品,地位独一无二。
轻络素申报的“有助于维持正常血小板聚集,有益于血流健康”,是第一个、也是目前唯一一个走新功能通道的心血管类申报。
监管要求完整人体临床试验、中国人群数据、机理清晰、安全边界明确。对心血管类极度谨慎,审批难度远超普通保健品。
轻络素是中国保健食品近20年含金量最高的单品之一,也是心血管健康品类里的“划时代产品”。