星源华青阿尔茨海默病检测试剂盒进入浙江省医疗器械优先审批

$长春高新(SZ000661)$ $百克生物(SH688276)$

杭州星源华青生物科技有限公司自主研发的阿尔茨海默病核心生物标志物检测试剂盒（β淀粉样蛋白1-42、β淀粉样蛋白1-40、磷酸化tau-181蛋白和总tau蛋白检测试剂盒），于2025年6月19日正式纳入浙江省第二类医疗器械优先审批程序（2025年第1号）。该审批基于产品创新性与临床急需性，标志着研发进程取得阶段性进展。

截止目前有多款AD产品进入优评通道

2025年7月14号，深圳市光与生物科技有限公司的“磷酸化tau-181蛋白测定试剂盒（磁微粒免疫荧光法）”、“人淀粉样蛋白1-40（Aβ1-40）测定试剂盒（磁微粒免疫荧光法）”、“人淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）测定试剂盒（磁微粒免疫荧光法）”、“总Tau蛋白（t-Tau）测定试剂盒（磁微粒免疫荧光法）”和“磷酸化tau-217蛋白测定试剂盒（磁微粒免疫荧光法）”进入广东省优先审批公示，其同意理由为“列入国家重点研发计划的医疗器械”，

2025年1月21号和2月20号，罗氏也有9款AD相关的IVD进入国家局优先通道。详细信息如下：

二、已获证的AD相关产品

随着国家卫健委等15部门联合发文《应对老年期痴呆国家行动计划（2024-2030年）》，越来越多的公司开始布局AD领域，目前获证的产品也不少，目前获证的产品有以下产品:

关于星源长青

杭州星源长青是一家聚焦于神经退行性疾病体外诊断技术和产品研发的高科技企业。公司聚焦阿尔茨海默病（AD）、帕金森病（PD）等重大疾病领域，致力于相关分子标志物的研究、诊断应用与转化医学开发。是长春高新的控股子公司金赛药业通过参股收购北京新源长青下面的全资子公司。从收购到现在布局多年，希望能有产品落地获批上市。$长春高新(SZ000661)$