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$福泰制药(VRTX)$ Vertex公司宣布,povetacicept已被FDA授予突破性疗法(Breakthrough Therapy Designation)认定,用于治疗IgA肾病。如果36周时的中期分析数据达到预先设定的有效性终点,povetacicept有望于2026年上半年在美国申请加速审批。
突破性疗法认定旨在加快开发和审评用于治疗严重疾病的药物,且这些药物已经有初步临床证据表明在临床显著终点上可能比现有疗法表现出显著改善。
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