修订后药品管理法。
1）临床试验期间变更申办者应提出补充申请；
2）原料药批件可以依法转让；
3）延长了儿童用药品、罕见病治疗用药品的独占期，征求意见是12月，现延长为“不超过2年”。#Seeking# #biotech#