$康宁杰瑞制药-B(09966)$ $石药集团(01093)$ 很多人根本没意识到KN026乳腺癌新辅助研究成功的意义有多大。
公司的披露通稿还是太温和太老实了。KN026-004这个研究本质上证明了026作为HER2双抗药物，头对头全面战胜了妥妥双靶/赫帕双靶（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗），要知道这一疗法是罗氏护城河般存在的拳头产品组合，是霸占了十几年乳腺癌前线治疗的标准疗法，罗氏从中大赚多少无需多言。现在治疗格局被026彻底撼动。说是一场史无前例的成功不为过。
需要指出的是即便是第一三共的HER2-ADC：T-Dxd，在这一适应症中也只有T-Dxd序贯曲妥珠+帕妥珠这个治疗组做出了阳性结果（DB11研究），T-Dxd单药在期中分析中是没披露数据的（也就是没达到阳性，需要继续随访）。这不仅意味着只是双抗而非ADC的026联合疗法治疗效率更高，更意味着ADC毒性得到完全避免。要知道影响生活质量的药物不良反应是最让医生和患者望而生畏的，前线患者对生活质量要求高，这很多时候决定了医生是否会选择这款药物。因此低毒是一款药物能在前线治疗卖得好的关键。
石药和康宁还开展了026治疗乳腺癌的一线研究KN026-003，数据也快读出了（预计今年）。近期026辅助治疗乳腺癌的KN026-007也启动了。026即将全面占据乳腺癌前线治疗市场，分得一块巨大蛋糕。
接下来我最关心的是：
1. 026-004研究中治疗组疗效到底有多好？风险比（HR）会是多少？
2. 作为026升级版的ADC药物JSKN003会释放多少潜力？
拭目以待。