GLP-1出海进展 | 东宝药业利拉鲁肽注射液获巴西GMP证书

近日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称 “东宝药业” 或 “公司”）与合作伙伴科兴生物制药股份有限公司（以下简称 “科兴制药”）携手的出海产品 —— 利拉鲁肽注射液，正式获得 PIC/S（国际药品认证合作组织）成员国巴西国家卫生监督局（ANVISA）颁发的药品生产质量管理规范（GMP）证书，标志着公司利拉鲁肽注射液在拉美核心市场的合规化进程迈入新阶段，也为产品正式登陆巴西市场筑牢核心资质基础，是公司 GLP-1 类产品国际化布局的又一关键进展。

作为全球医药领域公认的高标准药品质量管理体系，PIC/S成员国的GMP认证以严苛、规范、互认度高著称。巴西作为拉美地区第一大经济体、核心的医药市场与PIC/S重要成员国，ANVISA监管体系与国际市场接轨，审查流程覆盖药品生产、质量管理等全流程。此次GMP证书的获得，体现了公司GLP-1产品质量管理体系已达到国际先进水平。

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