首次利用自体与异体干细胞来源的再生胰岛微创移植,实现了1型糖尿病患者的胰岛功能重建与血糖自主调控

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 · 北京  

据中国科学院分子细胞科学卓越创新中心(生物化学与细胞生物学研究所)消息,该中心程新研究组联合海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)殷浩教授团队,近日在国际上首次分别利用自体与异体干细胞来源的再生胰岛(E-islet)微创移植,实现了1型糖尿病患者的胰岛功能重建与血糖自主调控。相关成果已在国际学术期刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》在线发表。未来,研究团队将通过基因编辑等手段进一步改造再生胰岛,使其不再被免疫系统识别,从而规避免疫抑制剂的使用,最终达到完全治愈糖尿病的目标。这项再生胰岛移植技术突破对A股上市公司的影响需要从多维度分析:

一、潜在利空影响

1. 传统胰岛素生产企业

-通化东宝(600867.SH)、甘李药业(603087.SH)等胰岛素龙头企业确实可能面临长期挑战。根据检索信息,这两家公司2025年业绩表现亮眼,通化东宝预计全年净利润约12.42亿元,甘李药业2025年上半年净利润6.04亿元,同比增长101.96%。若再生胰岛技术成熟并广泛应用,长期来看可能减少对传统胰岛素注射的需求。

利空程度分析:这种影响是长期性而非短期的,因为该技术目前仍需联合使用免疫抑制治疗,且大规模临床应用还需时间验证。根据检索信息,研究团队还需通过基因编辑等手段进一步改造再生胰岛,以避免免疫抑制剂的使用。

2. 特定降糖药物企业

DPP-4抑制剂、SGLT2抑制剂等口服降糖药企业:如华东医药(000963.SZ)等,其部分产品线可能受到一定影响。DPP-4抑制剂如利格列汀片2024年全国医院终端市场销售额为18.07亿元,若再生胰岛技术能实现"功能性治愈",长期可能影响这些药物的市场需求。

二、潜在利好影响

1. 干细胞与细胞治疗相关企业

-开能健康(300272.SZ):其子公司原能生物已与上海长征医院达成战略合作,共同开发针对骨关节炎的干细胞疗法。此次再生胰岛技术突破可能提升其在干细胞治疗领域的市场价值。

和元生物(688238.SH):作为细胞与基因治疗(CGT)领域的领军企业,已建成14条全自动化生产线,形成覆盖细胞存储、制备及外泌体生产的一体化平台。再生胰岛技术的突破将加速CGT产业发展,为其带来新机遇。

诚达药业(301201.SZ):其全资孙公司上海玖乾诚生物医药有限公司正进行干细胞药物研发,已完成GMP厂房及设施设备的设计、安装,为IND申报做准备。此次技术突破可能提升其项目价值。

吉贝尔(688566.SH):联合华瓯创投等机构参与上海爱萨尔生物科技有限公司融资,押注干细胞疗法赛道,其投资的生创科技自主研发的宫血间充质干细胞注射液已获国家药监局临床试验默示许可。

2. 与研究机构有合作关系的企业

上海医药(601607.SH):与中国科学院分子细胞科学卓越创新中心、上海生物医药基金有战略合作关系,三方共同推动创新成果孵化平台建设。此次技术突破可能加速其在糖尿病治疗领域的布局。

华龛生物:虽然不是上市公司,但作为高质量细胞制造专家,其3D微载体技术已取得多项国际资质,可能成为再生胰岛技术产业化的重要合作伙伴。

三、中性或需进一步观察的影响

1. GLP-1类药物企业

恒瑞医药(600276.SH)、华东医药(000963.SZ)等布局GLP-1类药物的企业,其影响较为复杂。检索信息显示,GLP-1受体激动剂已从"降糖"扩展到"心-肝-肾-代谢全面获益"。即使再生胰岛技术成熟,GLP-1类药物在减重、心血管保护等方面的多重获益仍可能保持其市场价值。

2. 综合性医药企业

复星医药(600196.SH)、天士力(600535.SH)等综合性医药企业,其糖尿病业务占比相对较小,整体影响有限。复星医药2025年第三季度净利率为9.68%,糖尿病业务并非其核心。

四、关键考量因素

1. 技术成熟度与商业化时间表

目前该技术仍处于临床研究阶段,最长一例已实现临床治愈超过26个月,但大规模应用还需时间。研究团队表示未来将通过基因编辑等手段进一步改造再生胰岛,以避免免疫抑制剂的使用。

检索信息显示,"异体人再生胰岛注射液(E-islet 01)"已于2025年4月和2026年1月先后获得中国和美国的新药临床试验(IND)批件,但距离正式获批上市还需完成多期临床试验。

2. 适应症范围限制

该技术目前主要针对1型糖尿病患者,而中国1.4亿糖尿病患者中,1型糖尿病仅占5-10%,大部分为2型糖尿病。上海长征医院曾于2021年7月成功开展全球首例再生胰岛移植治疗严重2型糖尿病患者,但该技术对2型糖尿病的适用性还需进一步验证。

3. 企业应对策略

传统胰岛素企业正在积极转型。如通化东宝正推进GLP-1/GIP双靶点受体激动剂等创新药研发,甘李药业已布局口服降糖药和SGLT-2抑制剂。这些企业可能通过产品线多元化来应对潜在挑战。

结论

1. 短期影响有限:该技术仍处于临床研究阶段,距离大规模商业化应用还需数年时间,传统胰岛素和降糖药企业有足够时间调整战略。

2. 长期结构性影响:对专注于传统胰岛素生产的企业(如通化东宝甘李药业)可能形成长期压力,但对积极布局创新药和多元化产品线的企业影响相对较小。

3. 明确利好:干细胞与细胞治疗相关企业(如开能健康和元生物诚达药业吉贝尔)将直接受益于技术突破,估值可能提升。

4. 行业转型加速:这一突破将加速糖尿病治疗从"血糖管理"向"疾病修正"的转变,推动整个行业向更高附加值的创新疗法发展。

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