亚盛医药利生妥(APG2575)一线治疗中高危MDS患者的全球注册III期临床研究同时获美国FDA,欧洲EMA,中国CDE批准。该研究有望打破中高危MDS领域长期存在的临床空白,是利生妥全球临床开发的又一重要里程碑。祝贺🎉🎉🎉
其最大意义和关注点在于:
1、暨维奈克拉联合阿扎胞苷在III期VERONA研究中,该联合方案治疗MDS未能显著延长OS,导致适应症拓展失败,错失一线疗法。目前利生妥单枪匹马挑战中高危MDS一线,正式官宣,成为目前国际上唯一正推进中高危MDS注册III期临床的Bcl-2抑制剂,FDA获批意料之中,但欧洲EMA同时获批却也是超预期事件,值得今天股价来个10%以上的涨幅;
2、简单了解一下骨髓增生异常综合征(MDS),根据最新临床定义及权威指南,骨髓增生异常综合征(Myelodysplastic Syndromes, MDS)是一种起源于造血干细胞的异质性髓系克隆性疾病