$李氏大药厂(00950)$ 以下分析基于国内外权威医学指南、李氏大药厂官方发布、FDA/EMA审评文件以及中国Ⅲ期注册研究数据，对“普拉睾酮阴道栓（INTRAOSATM）”做一次全景式拆解，供投资、临床与市场人员快速扫盲。
一、产品本质
1. 通用名：Prasterone（普拉睾酮，又称DHEA）。
2. 剂型：6.5 mg阴道栓，每日一次，睡前置入。
3. 机理：局部转化为低剂量雌激素和雄激素，恢复阴道黏膜的胶原与血管密度，属于“组织选择性雌激素/雄激素混合激动剂”，并非系统激素。
4. 原研/持有人：加拿大 Endoceutics；中国权益：李氏大药厂（00950.HK）独家代理进口化药5.1类。
二、循证与监管
- 国际：
– 2016-11获FDA批准用于“中-重度性交疼痛”[7]；EMA同年上市。
– 5项Ⅲ期（>2000例，40-80岁）证实：12周性交疼痛VAS评分下降48-52%，