$Arcellx(ACLX)$ $传奇生物(LEGN)$ Kelonia Therapeutics 的治疗路径可概括为“体内直接生成 CAR-T 细胞,一步完成给药”,核心是把传统需要 3–6 周的“体外制造”流程压缩成单次静脉输注。具体步骤如下:
1. 患者筛选
复发/难治多发性骨髓瘤,≥3 线治疗失败(含蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、CD38 单抗)。
2. 无需预处理
不做白细胞分离(apheresis),也不给淋巴清除化疗(lymphodepletion),直接入院。
3. 单次给药
通过 KLN-1010(携带抗-BCMA-CAR 基因的改造慢病毒)静脉输注,病毒表面同时展示 CD3-scFv,可在体内自动寻找并感染患者自身 T 细胞,当场完成“转导”。
4. 体内扩增与起效
被感染的 T 细胞在 7–14 d 内表达 BCMA-CAR,自主扩增并杀伤骨髓瘤细胞;试验随访 2 年监测 CAR-T