$云南白药(SZ000538)$未来(今年3月1号之后),中药全程溯源能力、GAP基地资源和高质量标准的企业将在竞争中占据优势。理解什么是中药材GAP很重要,中药产品说明书再注册新规并不是什么门槛。
2025年之前,中药行业的并购重组都知道,行业几个巨头如白药、华润不局限于横向的产品线扩张,而且很重视纵向整合,就是对中药材原料的控制力。
2025年9月,国家药品监督管理局发布《中药生产监督管理专门规定》,这一规定将于2026年3月1日起正式实施。新规明确要求中药配方颗粒生产应当优先使用符合中药材GAP要求的中药材。这一新规将GAP基地建设从“可选项”变为“必选项”,直接推动了中药企业对上游原料基地的争夺。
云南白药2024年申报的GAP基地涵盖重楼、当归、红花等7个品种,其中仅重楼GAP总面积达4593亩,占云南省同期GAP种植总面积的48%。全国中药饮片联盟采购办公室明确,新规则将质量指标权重提升至40%,涵盖了道地药材认证、GAP种植基地、全程溯源能力等硬性条件;而价格分的权重则降至50%。
跟一位接近政策制定的业内专家了解:新的规则实质上是在说:“质量”是入场资格,如果你的质量不达标,连参与价格竞争的资格都没有。已经完成上游资源布局的企业,将在竞争中占据先机。可以预见,中药行业的竞争,已从单纯的产品竞争转向全产业链的生态竞争。谁掌控了上游优质资源,谁就能在千亿市场中占据主导地位。
行业共识明确:无GAP,不市场。
当全国90%的中药材种植地还没有GAP认证,10%的先行者已经吃掉了市场80%的高端订单~~就酱。