水木方成
· 广东
中国目前获得脑机接口最高级别注册证的只有这4家公司！
马斯克官宣脑机接口设备进行量产，但作为一种侵入式，或半侵入式产品，不是什么阿猫阿狗
都能过来蹭概念的。而是必须获得最高风险等级即第三类医疗器械注册证的产品才能上市。
目前脑机接口产品国内仅有这4张证书，有望率先站上国际舞台，与马斯克的产品展开同台公平竞争。
第一家、爱朋医疗：麻醉深度监护仪 (CSI + 系列) 第三类医疗器械注册证 2024 年 2 月 围术期脑状态监测，通过无创脑电传感器获取脑电信号，计算 CSI 脑状态指数 国内脑机接口领域三类证数量最多的上市公司，共 3 张三类证，另有 2 张二类证，1 张三类证申请在途江苏爱朋医疗科技股份有限公司。
第二家，创新医疗：参股博灵医疗 (持股 40%)，博灵医疗专注非侵入式脑机接口技术，目前产品为二类医疗器械注册证申请阶段，预计 2026 年上半年完成申报。
第三家、乐普医疗：植入式脑深部神经刺激系统 (DBS) 第三类医疗器械注册证 2025 年 11 月 4 日 帕金森病、特发性震颤等运动障碍疾病治疗 属于广义脑机接口 / 神经调控领域，通过旗下乐普医电获批，为侵入式神经刺激设备。
第四家，伟思医疗：深耕非侵入式脑机接口领域，但相关产品多为二类医疗器械注册证，经颅磁刺激仪为二类证。