$先声药业(02096)$ 乐德奇拜单抗疗效优异，有望年内获批上市
研报日期：2026-04-02
先声药业(02096)
事件简评
3月30日，公司于AAD年会披露乐德奇拜单抗（IL-4Rα单抗）针对中重度特应性皮炎（AD）的Ⅲ期临床研究（RADIANT-AD），成功入选第84届美国皮肤科学会（AAD）年会最新突破性研究摘要（LBA），并由北京大学人民医院周城教授进行口头报告。数据显示，该药物在快速起效、深度清除皮损及长期维持疗效方面表现优异，且安全性良好。
经营分析
乐德奇拜单抗疗效优异且安全性较好。第16周时，接受乐德奇拜单抗治疗的患者达到以下疗效指标的比例均显著优于安慰剂组（p<0.0001）：①IGA0/1且较基线降低≥2分：47.7%vs17.6%；②EASI75：74.2%vs34.4%；③EASI90：43.0%vs14.5%；④ΔNRS≥3分：54.7%vs27.5%。第52周时，乐德奇拜单抗的疗效持续并进一步显现，达到上述指标的比例分别为87.1%、96.6%、85.3%、91.2%。安全性方面，第16周时，乐德奇拜单抗组与安慰剂组治疗期不良事件（TEAE）发生率分别为60.9%与64.9%；第52周时，乐德奇拜单抗组TEAE发生率为82.2%。
乐德奇拜单抗25M7递交NDA，预计2026年获批上市，有望凭借疗效优势和商业渠道优势快速放量。2023年11月，先声药业与康乃德生物医药订立独家许可与合作协议，获得在大中华地区开发、生产和商业化乐德奇拜单抗所有适应症的独家权利。此后，先声药业与全国59家临床中心的专家协同合作，迅速启动了该药物治疗AD的关键性Ⅲ期临床研究，并已达到主要研究终点。此次Ⅲ期临床数据的公布，为药物的差异化临床价值提供了重磅证据。2025年7月，乐德奇拜单抗的新药上市申请已获国家CDE受理，预计26年获批上市，有望快速借助疗效优势和商业渠道优势，实现快速放量。
盈利预测
考虑到乐德奇拜单抗整体疗效优异，预计26年上市后有望借助疗效优势和商业渠道优势快速放量，我们预测公司2026-2028年收入分别为100.3/118.2/143.7亿元，分别同比+29.8%/+17.8%/+21.6%，归母净利润分别为16.6/19.7/24.2亿元，分别同比+23.7%/+18.7%/+22.6%，对应EPS分别为0.64/0.76/0.93元，对应PE分别为18/15/12倍，维持“买入”评级。
风险提示
销售不及预期，研发进度不及预期及研发失败，集采风险
国金证券