药康生物中报电话会

1、公司经营与战略规划
· 管理优化与效率提升：药康生物自2018年运营以来，以科学家底色为基础，近两年重点推进管理精细化改革，通过成本控制、体系梳理和效率提升，实现非经常性利润增速高于营收增长，经营管理水平显著改善。
· 产品技术创新与战略布局：公司坚持以创新为核心，在动物模型优势基础上深化挖掘，并前瞻性布局新方向，包括抗体业务（new map）、微生物、实验用猪等领域，同时加强人才储备与外部合作，推动系统性管理能力提升。
2、核心业务进展
· 临床前药效CRO服务增长：药效业务上半年新签订单及客户拓展表现良好，重点布局肿瘤、心血管代谢、自身免疫性疾病、神经退行性疾病等七大领域，客户创新需求向复杂抗体形式（如ADC、双抗、三抗）及RNA治疗等方向延伸，三季度订单延续高增长趋势，尤其代谢和神经领域订单周期长、单量大。
· 纽迈生物抗体业务进展：纽迈生物已完成全人源抗体小鼠全面验证，搭建三大技术平台，现有几十个管线项目同步推进，最快项目预计明年IND，超十个项目处于对外测试阶段（以海外客户为主），涉及肿瘤免疫、自免、代谢、神经系统等领域，TCE、NKCE、跨血脑屏障等项目取得分子进展，预计年底约十个项目进入PCC阶段。
3、国际化战略与海外拓展
· 海外产能与市场布局：美国子公司笼位扩展至4000笼，2025年上半年完成设施扩建，销售团队覆盖东西海岸并整合非美国区（欧洲、亚太）管理；欧洲计划通过并购中小规模CRO企业（侧重协同效应与本地化模型资源）或合作拓展市场；亚太地区韩国子公司已成立，日本业务在筹备中，韩国市场进展迅速。
· 海外收入结构与应对措施：海外收入中70%来自离岸外包的临床前药筛业务，不受关税影响，且通过美国本地化培养降低潜在风险；针对FDA削减动物实验政策，公司凭借定制化模型、AI数据库及类器官技术布局，与政策方向高度契合，技术优势显著。
4、并购与产能规划
· 并购战略与标的方向：公司聚焦海外并购，欧洲重点考察中小规模CRO企业（估值合理、技术协同），国内关注上游小鼠企业及饲料等供应链标的，以巩固基础品系放量优势；并购资金以自有资金为主，控股股东持股比例健康，政策层面密切关注医药领域并购审批通道。
· 产能结构与调整计划：国内28万笼位中，超50%用于基础品系及代理繁育，5万笼位用于研发，常州基地5万笼位侧重定制化品系与免疫缺陷鼠（如NCG），成都基地规划大鼠产能；未来目标提升定制化/改造体系笼位占比至50%，短期不扩大产能规模，优先通过结构优化提升高毛利品系占比。
5、财务与运营指标
· 全人源抗体业务收入与模式：上半年全人源抗体业务产生小千万收入，合同总额过亿（含里程碑付款），商业模式包括分子转让（首付款+里程碑+销售分成）及CDO合作开发，少量通过模型授权，国内直接销售逐步收缩，重点转向分子开发与合作。
· 毛利率与净利率趋势：2025年上半年功能药效毛利率同比下降但环比改善3.7个百分点，三季度随心血管代谢、神经领域订单确认及海外业务拓展，毛利率有望持续提升；全年毛利率预计高于上半年，降本增效措施（采购优化、产能利用率提升）及产品结构升级（高毛利药效业务、海外收入占比增加）将推动净利率改善。
6、创新平台与第二曲线
· 野化鼠与菌群平台进展：野化鼠平台为全球首创，提供品系销售与联合研发服务，已应用于自免、神经系统等领域；菌群平台通过香港孙公司独立运营，从科研服务向工业界拓展，中报已披露相关业务板块提示，进入产品研发服务阶段。
· 大型动物模型布局：通过投资银苍生物布局基因编辑猪模型，已完成设施建设与生产许可审批，并实现对国内头部CRO子公司销售，目标2025年盈亏平衡，2026年收入增速30%-50%，未来探索医美及移植排异研究等应用方向，计划独立融资及IPO。
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Q:请介绍纽迈生物2025年以来的进展及后续规划。
A:纽迈生物已完成全人源抗体小鼠的全面验证，通过几十个靶点及标准IT小鼠、共建小鼠、单重免疫模型三大平台，验证了从模型到服务再到抗体分子的完整体系。搭建了包括超敏技术、in silico的CMC预测能力在内的抗体筛选技术平台，于2025年搭建完毕并成熟应用于管线项目。知识产权方面，完成模型专利及全球FTO确认，获得国内专利且多项PCT进入国家阶段。管线上有几十个项目同步推进，最快项目已与美国上市药企合作，预计明年IND；超十个项目在对外测试中，合作单位以海外为主（美国占比更大）；靶点覆盖肿瘤免疫、自免、代谢、神经系统等领域。2025年底预计约十个项目进入PCC分子阶段。
Q:关税及FDA削减动物实验政策对公司的影响及应对措施是什么？
A:关税方面，公司海外收入70%来自离岸外包的临床前药筛业务，不受关税影响；美国子公司今年将实现科研端部分本地化培养，关税应对措施到位，短期海外收入仍以工业药效业务为主。FDA政策方面，公司核心并非大范围重复样本实验，其技术模型与FDA倡导的“少量数据实现高效能”方向一致；公司在AI数据库、类器官领域有技术摸索，募投资金已做相关用途更改，该政策与公司技术模型及平台延伸的营收、技术方向吻合。
Q:公司药效业务上半年新签订单、客户拓展情况如何？三季度订单是否延续上半年趋势？以及药效业务的发展战略是什么？
A:药效业务秉持基于模型的创新及与新趋势融合的战略。上半年随着国内创新热度回升，新签订单数量和质量均有提升，客户拓展在创新领域取得进展，涉及复杂抗体形式（如ADC、双抗、三抗）、体内in vivo CAR、菌群及RNA治疗等领域。三季度订单延续上半年良好趋势，尤其在代谢和神经系统领域，客户投入增加，该类订单周期较长、延续性好且单量较大。自免领域自去年下半年起持续保持热度。
Q:公司目前在收并购方面有何规划，以及未来对各个板块之间的整合有哪些更深一步的想法？
A:公司正配合决策层寻找合适的并购标的，重点关注以下方向：一是海外市场，主要考虑欧洲中小规模CRO企业，尤其是西欧和北欧地区，南欧节奏较慢。这些标的常年收入增速较低，人才密集度不及国内，但拥有本地化环境下的特色模型，价格合理且估值优于国内，公司可通过技术赋能其本地客户资源，实现双向协同；二是国内市场，关注行业调整后与公司生产设施匹配度高的企业，以及小鼠上游企业如饲料和定制化饲料企业，此类并购有望进一步推动扣非增长。公司现金储备充足，控股股东控股比例健康，在装入合适利润体量的项目方面压力不大，同时也在密切关注证监会政策，期待医药领域并购审批通道的进一步畅通。
Q:公司海外市场开拓情况及下半年及未来的展望与计划？
A:海外市场开拓方面，美国是重点市场，2025年6月已完成生产基地扩建，现有超过4000笼笼位，可服务当地科研及工业客户，25年上半年对美国销售团队及东西海岸市场部工作内容进行了调整，并将非美国区（含欧洲、亚太）管理纳入美国团队。欧洲市场计划通过并购与业务联动结合的方式拓展，不排除并购扩大本地服务能力或开展早期销售合作。亚太区域中，韩国进展较快，上半年已成立子公司负责业务开拓；同时考虑日本公司的运营。国际化策略是管理层工作重中之重，集团优势力量及高管将全部投入海外市场拓展，通过高管战略会制定系列动作，推动市场销售及品牌走向全球。
Q:今年上半年国内下游客户（科研、pharma、biotech、CRO）的收入占比情况及各领域景气度恢复情况？
A:2025年上半年，国内工业收入占比已超过科研收入，其中药效业务占工业收入的一半，pharma与biotech客户收入占比近似1:1。商品化小鼠业务中，工业端客户里CRO占比约30%，pharma占比约30%-40%，biotech占剩余部分，整体结构相对稳定。景气度方面，今年国内临床前研发趋势显著回暖，客户对临床前管线及创新的关注度提升，带动药效板块在药物筛选阶段的甲方需求呈现立体化增长，行业景气度主要取决于临床前研发趋势，而非单一客户类型占比，目前整体趋势已明确向好。
Q:公司全人源抗体系列业务目前的收入体量、商业化潜力及未来发展趋势如何？
A:公司全人源抗体小鼠推出时间相对较晚，错过了第一波热潮，但后发具有动物模型优势。在标准IPC小鼠上，免疫响应度和抗体多样性表现优异，第三方反馈其小鼠能产生大量不同序列的有利抗体，为交付超出客户预期的药效结果奠定基础；共轻链小鼠为全球首创双基因设计，在双抗、双抗ADC及多抗领域为项目成功率提供保障，交付结果良好，已获得MNC客户关注。上半年该业务已产生小千万收入，合同总额过亿（含随研发进展的里程碑金额），随着管线推进，收入有望呈现良好增长趋势。
Q:公司全人源抗体系列业务的商业模式是怎样的？
A:商业模式包括抗体序列分子转让（含首付款、里程碑付款及上市后小额分成），以及CDO合作开发模式。此外，还通过与优秀科研临床客户合作挖掘完全创新靶点，虽早期风险较大，但通过挑选靶点、病种及合作方能力，有望成为未来增长点。
Q:公司全人源抗体鼠是否有直接销售？占比如何？
A:全人源抗体鼠有少量直接销售，目前国内已逐步停止直接销售，早期销售主要为模型验证，现模型验证数据扎实，更倾向于分子开发（合作或自主开发）模式。仅对管线量大的大公司可能采用模型授权合作模式，目前该部分收入占比小于10%。
Q:公司国内产能中老鼠的结构如何？后续调整方向及对收入毛利率的影响？
A:公司28万笼位中，超一半用于基础品系与代理繁育，是科研和工业业务的基石。另有5万左右研发型笼位，常州基地5万笼位用于定制化品系、NCG及免疫缺陷鼠，其余为无菌鼠、野化鼠等配置。未来目标是使定制化和改造体系品系占据50%左右生产型笼位，以提升高毛利附加值品系占比，推动营收更快增长，短期无大范围扩产计划，将通过租赁满足进口品系或本地化服务需求。
Q:海外产能布局的开发支出及新增费用情况？
A:美国圣地亚哥基地初期投资约500万美金，后续将追加至1000万美金左右，面积扩大四倍，新增4000多笼位，支持本地化繁育、药效测试及平台升级。欧洲采用轻资产租赁模式部署产能，无需重资本投入。韩国已成立子公司并开展销售，日本正积极选址并计划成立子公司。
Q:无菌鼠、野化鼠等平台的创收情况？
A:野化鼠平台为全球首创且独创，业务形式复杂多元，如750小鼠、自免及神经系统小鼠等品系可单独对外提供，相关收入合并至体系收入，同时与科研和工业客户开展联合研发、药效测试等合作。菌群板块早期以国内科研客户测试为主，目前在工业界有布局，已在香港成立全资子公司作为独立平台，从概念验证阶段进入产品研发服务阶段。
Q:功能药效业务毛利率下降的原因及后续毛利率和净利率趋势？
A:25年上半年功能药效毛利率同比下降，但环比24年H2改善3.7个点。主要因心血管代谢、神经内等非肿瘤领域队伍扩展，订单增速快但收入确认需一个季度周期，导致短期毛利率承压。展望三季度，随着相关领域高增长及海外业务改善，毛利率将改善，全年较24年有所提升。未来公司通过采购成本降低、产能利用率提升、流程优化等降本增效措施，叠加产品结构优化（如小分子原料药占比提升、药效新管线增长），预计毛利率将逐步改善，下半年高毛利业务及海外拓展将推动全年毛利率超过H1水平。