亚盛医药利生妥®一线治疗中高危MDS患者的全球注册III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA批准
亚盛医药06855HK
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亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）宣布，公司自主研发的Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉（商品名：利生妥®；研发代码：APG-2575）联合阿扎胞苷（AZA）治疗新诊断的中高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者的全球注册III期临床研究（GLORA-4）获美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）同意开展。作为利生妥®在欧美监管机构获批的第二个全球注册III期研究，GLORA-4研究（NCT06641414）在多国家多中心同步入组，将加速新药上市进程。利生妥®也是目前国际上唯一正推进中高危MDS注册III期临床的Bcl-2抑制剂。该研究有望打破中高危MDS领域长期存在的临床空白，是利生妥®全球临床开发的又一重要里程碑。