$Capricor疗法(CAPR)$ 美国美国食品和药物管理局今天宣布，它正在分享有关该机构监督细胞和基因疗法（CGT）的化学、制造和控制（CMC）要求的灵活方法的信息。该机构更灵活的方法一直并有望继续有助于加快产品开发，并将有助于指导美国食品药品监督管理局在准备提交生物制剂许可证申请（BLA）时对开发策略的评估.美国食品药品监督管理局首席医疗和科学官兼生物制品评估和研究中心主任Vinay Prasad，医学博士，M.P.P.H.，:”产品开发人员之间产生了巨大的热情，导致细胞和基因疗法提交的爆炸性增长，其中许多针对严重或危及生命的疾病，医疗需求未得到满足。“CBER渴望利益相关者知道，我们在化学、制造和控制要求方面行使更大的监管灵活性的有效性促进了创新产品的开发。”
Vinay对细胞和基因治疗的态度在一年内发生重大改变，尤其是对DMD有了更加深刻的了解。CAPR的获批对Vinay来说也非常重要。