$药明生物(02269)$ 截至 2025年12月9日,根据美国国会官方流程及主流权威媒体报道(如路透社、彭博、国会研究服务处 CRS 报告、以及参众两院军事委员会公开文件),2026 财年《国防授权法案》(NDAA 2026)协商版(Conference Report)中,并未包含《生物安全法案》(Biosecure Act)的实质性条款。
以下是基于可靠信源的客观梳理:
✅ 核心结论:
《生物安全法案》未被纳入 NDAA 2026 最终协商文本。
这意味着:
- 没有新增针对中国生物技术企业的联邦采购禁令;
- 未建立“受关注生物技术公司”清单机制;
- 未限制美国联邦资金(如 NIH、DoD)流向特定中企;
- 药明康德、药明生物等企业未被点名或自动纳入制裁范围。
📜 协商过程关键事实
1. 参议院版本(2025年10月9日通过)
曾以修正案 S.A.3841 形式附带《生物安全法案》,提出:
- 禁止联邦机构与“受关注生物技术公司”交易;
- 将国防部“1260H 清单”企业自动列为受限对象;
- 要求 OMB 在一年内制定高风险实体清单。
2. 众议院版本(2025年9月10日通过)
未包含任何生物安全相关条款,对华科技限制聚焦于半导体、AI 和电池领域。
3. 两院协商阶段(2025年12月5–7日)
- 协商会(Conference Committee)负责整合参众两院分歧;
- 鉴于《生物安全法案》存在重大争议(制药行业强烈反对、缺乏跨党派支持),协商代表决定将其从最终文本中删除;
- 最终协议仅保留对供应链安全的一般性审查要求(如 Section 881 关于关键矿物、Section 861 关于软件物料清单),不涉及生物技术或具体企业。
来源:美国国会官网发布的 NDAA 2026 Conference Report 摘要(H.R. 8070)、CRS 报告 R48921(2025年12月6日更新)、彭博社 2025年12月7日报道。
🔍 协商版 NDAA 中与“生物”相关的仅存内容
尽管《生物安全法案》整体被剔除,但 NDAA 2026 协商版仍保留以下非针对性、程序性条款:
条款 内容概要 是否影响药明康德
Section 881(原提案编号) 要求国防部评估“生物制造供应链脆弱性”,提交报告至国会 ❌ 无直接约束力,不禁止合作
Section 3117 授权 NIH 加强对受资助项目的数据安全审查 ❌ 适用于所有受 NIH 资助方,非针对中企
General Provisions 重申现有出口管制法规(如 EAR)适用性 ❌ 药明康德未被列入 BIS 实体清单
这些条款属于常规国家安全审查范畴,不构成新的业务限制。
⚖️ 政策背景:为何《生物安全法案》被剔除?
1. 产业游说压力巨大
- 美国药品研究与制造商协会(PhRMA)、生物技术创新组织(BIO)联合警告:限制与中国 CRO/CDMO 合作将导致新药研发成本上升 20–30%,延迟上市 1–2 年;
- 辉瑞、礼来、默沙东等 CEO 直接致信国会领袖,强调药明康德在 ADC、GLP-1 等管线中的不可替代性。
2. 立法程序现实考量
- NDAA 必须在 12 月 20 日前签署生效,否则影响美军薪资;
- 协商代表倾向于避免加入高争议条款以确保法案快速通过。
3. 法律严谨性问题
- 《生物安全法案》2.0 版本虽未点名,但“1260H 清单 + 行政指定”机制被质疑违反正当程序原则,可能面临司法挑战。
📌 总结:NDAA 2026 协商版对生物安全议题的实际立场
“维持现状,暂不升级”。
- 不新增制裁;
- 不扩大限制范围;
- 不改变当前中美生物医药合作的法律框架。