廉颇老矣,尚能饭否?#华兰生物#
扒一下华兰生物引以为傲的,一个管线:重组 Exendin-4-FC融合蛋白注射液
当下减肥药题材火爆,博瑞医药,常山药业都是当红辣子鸡,股价都创历史新高,
但是华兰生物的这个管线,质地如何呢?
通过查找资料 Exendin-4蛋白,是基于艾塞那肽的技术路线的一个药品,
2006年:艾塞那肽(BYETTA)销售额为430.2百万美元(约合342,831万元人民币),由
AMYLIN PHARMACEUTICALS INC公司销售。
但是由于艾塞那肽源于吉拉毒蜥的exendin-4,与人体自身的GLP-1同源性仅为53%
。这导致其免疫原性较高,可能引起较强的副作用(如恶心),并曾因急性胰腺炎风险
收到FDA警告。同时,短效制剂需每日注射两次,患者依从性差。
而另一路线 利拉鲁肽,与人体GLP-1同源性高达97%(每日一次)、以及后续的周制剂
度拉糖肽和司美格鲁肽等药物,在降糖效果、减重效益和用药便利性上形成了显著优
势。这使得艾塞那肽在竞争中逐渐落后。
虽然后期出现过一周一次的百达扬(基于微球设计),但是也难改其受边缘的态势,市
场份额相当小。
当然还有另一原因,利拉鲁肽在心血管方面有相当大的保护作用。
这次华兰虽然通过与Fc片段融合,显著延长了Exendin-4的血液半衰期,克服了天然Ex
endin-4半衰期短的缺点。
但是能否在小份额市场,掀起风浪?还有为什么华兰不选择替尔泊肽这个双靶点的主流市场,是研发能力落后的原因?