$泰恩康(SZ301263)$ CKBA 突破性疗法通过了？

CKBA突破性疗法对泰恩康业绩的潜在影响分析

一、CKBA的核心竞争力与市场空间

泰恩康的CKBA（赛克乳香酸软膏）是源自中药乳香的I类创新药，其白癜风适应症II期临床数据显示高剂量组患者复色比例达36%，且安全性优异

。该药已展现出三重差异化优势：

儿童用药安全性：针对2-12岁患者的试验显示无显著不良反应，填补了芦可替尼等竞品的市场空白

；快速起效潜力：玫瑰痤疮适应症（II/III期临床中）患者用药一周即可观察到明显效果，中国患者基数超千万

；多适应症布局：阿尔茨海默症等拓展研究可能进一步打开市场天花板

。

据华金证券测算，中国白癜风药物市场规模约20亿元，且现有疗法满意度低，CKBA若获批有望抢占30%以上份额

。

二、商业化进程与业绩释放节奏

审批进展：突破性疗法认定于2025年9月19日通过审核，可加速III期临床及上市流程，预计白癜风适应