胡乱猜猜BGM0504 oral的临床1期数据

不代表投资意见，强大的基本盘可以请自动忽略，免得又说我在刺激你们，也不需要你们来蹭热度，对的，有些林平之的跟班已经被屏蔽，愿赌服输，各安天命，祝福你们必须要赢，从胜利到伟大！

下周$博瑞医药(SH688166)$ 开始陆续有临床要初步完成和数据出来，知道你们都很关心，金庸先生说人生不过大闹一场，大笑一场，要不干脆胡乱猜测一通，股价不好的时候，能在试错过程中涨点科学知识也不错，特别是关于BGM0504 oral的猜测。有兴趣纯科学讨论的欢迎指教：

已知：（1）semaglutide的2.4mg injection 72周大概16%，oral 50mg 68周是15.1%，使用SNAC技术，大概是50mg/2.4mg~20倍剂量转化率；

（2）按照BGM0504 oral的临床1期研究从20mg oral就爬坡，后面是40mg，60mg，假设macoral的生物利用度是SNAC的8-10倍，折算有效剂量转化率大概20/8=2.5倍，推算20mg BGM0504 oral的等效剂量=20mg/2.5=8mg injection，40mg BGM0504的等效剂量=16mg injection；

同时（3）参考临床1期数据，BGM0504注射液安全性和耐受性良好，在2.5-15 mg剂量递增范围内所有不良反应均为1～2级，未观察到3级及以上不良反应，暴露量（Cmax和AUC0-t）高于等剂量Tirzepatide（文献数据），具有线性比例化剂量反应关系，药效学相关指标还观察到剂量相关性的体重降低，2.5-15 mg剂量下给药期末随访（第8/15天）平均体重较基线期下降3.24%~8.30%；

推算2周BGM0504 oral 20mg~8mg injection减重效果中间数=3.24%+（8-2.5）*（8.3%-3.24%）/（15-2.5）=5.4664%（介于8天-15天之间数据，不一定准确，纯猜测，哈哈），与BGM0504 injection 5mg临床2期4周数据相当；

BGM0504 injection 5mg的12周、24周减重数据为8.4%、10.8%，BGM0504 injection 15mg的12周、24周减重数据为13.8%、18.5%，那么如果BGM0504 oral 的临床1期减重11周数据会不会在20mg到8.4%%、40mg到13.8%这个水平呢？如果到这个水平，那么是什么水准呢？

已知参考：$礼来(LLY)$ 的eloralintide在2025年ADA大会上的1期数据12周最高减重11.3%（安慰剂调整后11.5%），注意，这个是最高减重，最大剂量9mg的那个。$礼来(LLY)$ 2期临床试验数据，在48周的治疗后，口服药物eloralintide最高剂量组（9mg）平均减重20.1%，6mg剂量组减重17.6%，3mg剂量组减重12.4%，1mg剂量组减重9.5%，安慰剂组仅减重0.4%…

又：BGM0504 oral临床最大剂量做的是60mg，相当于24mg的BGM0504 injection，所以BGM0504跟tirzepatide的head-to-head临床2期那个数据还是很值得期待的，毕竟最高剂量有1个快速滴定最高剂量25mg（2周2.5mg+2周5mg+2周10mg+4周15mg+4周20mg+实际12周25mg剂量）的26周数据，是不是很有意思？

PS：临床1期主要是验证安全性数据，其次是探索有效性数据，包括剂量-药效关系，临床2期重点是探索有效性问题。目前似乎还没看到其他GLP-1/GIP oral的疗法，所以具备FIC的MOA元素。BGM0504 oral是多肽，不是小分子，跟目前已经挂掉的那些N多小分子口服不一样，正常情况下安全性会好很多，但不代表不需要关注安全性。所以，如果安全性可确认（分子本身从injection来看没什么问题），且剂量-药效关系确认（oral的量效模型与injection的量效模型是否一致可重点观察验证），那么基本可以判断最高剂量组的范围探索清楚即可。

怎么看临床数据确实是个有意思的工作，安心多念书，不懂就问，不耻下问，在无趣的世界能参与有趣的智力游戏，也不错！

好了，你们可以点赞啦，祝你们发财；冬季心血管疾病高发，祝所有人都健康！