$Cytokinetics(CYTK)$ 腦補下一路顛沛流離，主線@调御未来 已作文。
起初，申請NDA時，完全沒有REMS方案，但FDA居然也欣然接受了。申請是基於afica的SEQUOIA三期數據，有3例LVEF<50，對照組安慰劑1例。因沒有停藥，推測FDA可能看到這些現象是短暫的，初步評估安全上沒問題。
而後，FDA還是宣布PDUFA延後三月到年底。一次公司的presentation上LVEF<50到了12例，且有心悸。而剛剛ESC上公佈的FOREST數據，也有10例LVEF<50。推測FDA是早看到這些數據不及SEQUOIA，而CVD又是FDA裡最嚴的一個部門，要求公司補充REMS方案。由此同時，$BRISTOL-MYRS SQUIB(BMYMP)$ 的mava在歐洲爭取到了更優的REMS，市場擔憂競爭格局此起彼落。CYTK股價從要被收購時的100多，一路跌到30