来源:医药魔方Info
1月23日,美国临床试验收录网站显示,百时美施贵宝(BMS)就PD-L1/VEGF-A双抗Pumitamig启动了两项新的III期临床试验(ROSETTA Lung-201和ROSETTA Lung-202)。
Pumitamig最初由普米斯生物发现,该公司在2023年11月将该药物在中国以外的全球开发、生产与商业化权益授予BioNTech。一年后,普米斯生物被BioNTech以9.5亿美元的总金额并购。2025年6月,BMS豪掷111亿美元从BioNTech手中获得Pumitamig的全球合作开发与商业化权益。
ROSETTA Lung-201拟纳入850例在接受基于铂类化疗的同步放化疗方案治疗后未出现疾病进展的不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,旨在评估Pumitamig对比度伐利尤单抗作为后续治疗方案的疗效和安全性。研究的主要终点是无进展生存期(PFS)。

ROSETTA Lung-202拟纳入750例既往未接受过治疗且PD-L1表达≥50%的晚期NSCLC患者,旨在评估Pumitamig对比帕博利珠单抗作为一线治疗的疗效和安全性。研究的主要终点是PFS和总生存期(OS)。

截至目前,Pumitamig已开展5项对比PD-(L)1药物的头对头II/III期或III期临床,选择的阳性对照药物包括帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、度伐利尤单抗和阿替利珠单抗。从其它PD-(L)1双抗药物开发企业的情况来看,BMS对引进产品的临床开发推进尤为积极。
PD-(L)1双抗头对头PD-(L)1药物的II/III期或III期研究情况
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