$君圣泰医药-B(02511)$ 12月2日,君圣泰医药宣布,其全球首创口服抗炎及代谢调节剂HTD1801在2型糖尿病III期HARMONY研究中头对头优于达格列净。该研究纳入369名二甲双胍控制不佳的患者,主要终点为24周HbA1c变化。结果显示,HTD1801组HbA1c下降1.12%,达格列净组下降0.93%,差值-0.20%(P<0.05),不仅达成非劣效,更获优效性。
HTD1801在降低LDL-C、非HDL-C、脂蛋白(a)及达标率(HbA1c<7.0%)等多项次要终点显著优于达格列净,需新增他汀治疗比例更低。安全性良好,严重不良事件率3.8%(低于达格列净4.4%),主要为轻中度胃肠反应,无严重低血糖。
HTD1801通过同步激活AMPK、抑制NLRP3炎症小体,双机制精准调控代谢与炎症通路,展现“一药多效”:降糖、调脂、减重、护肝、护肾、抗炎。另两项III期(SY