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各位投资者,大家好!我是招财大白兔!
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恒瑞医药今天发布了两个新药上市许可受理,一个获批临床。
还得是恒瑞,不愧是公告小王子。
没有最强,只有更强。
恒瑞目前持续大手笔回购中,说明公司认可当前和未来价值。
1-公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司SHR7280片的药品上市许可申请获国家药监局受理。SHR7280片是一种口服小分子GnRH受体拮抗剂,可以阻断内源性GnRH与GnRH受体的结合,抑制LH等促性腺激素的合成和释放,用于辅助生殖技术的控制性超促排卵治疗。国内外辅助生殖领域尚无口服GnRH拮抗剂获批上市。
2-公司子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司阿得贝利单抗注射液新适应症的药品上市许可申请获国家药监局受理。该药品拟定适应症为联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续以本品作为单药辅助治疗,用于治疗可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该研究的Ⅲ期阶段于2025年6月达到了方案预设的主要研究终点。阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,已在国内有同类产品获批上市。
3-公司子公司成都盛迪医药收到国家药监局核准签发的HRS-3095片的《药物临床试验批准通知书》,同意该药品开展慢性自发性荨麻疹(CSU)患者的临床试验。HRS-3095片是公司自主研发的靶向免疫细胞的小分子化合物,截至目前,相关项目累计研发投入约1603万元。根据相关法律法规要求,该药物在获得临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
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甘李药业:签订不低于30亿元供应框架协议!
甘李药业公告,公司与Fundação Oswaldo Cruz-Bio-Manguinhos以及BIOMM签订了《技术转移与供应协议》,并签订了《供应框架协议》。其中,《技术转移与供应协议》涉及甘精胰岛素技术转移及原料药和注射液供应。《供应框架协议》总金额预计不低于人民币30亿元,最终以实际订单金额为准。
合同的签订在公司总经理审批权限范围内,已履行公司内部审批程序。此次合同的履行预计将对公司2025年度及后续年度经营业绩产生积极影响,有利于提升公司整体盈利能力。
PS:
今天估计很多人跌蒙了。
只要你自己知道持有的是什么,再坚持什么,就没有什么可焦虑的!
专心搬砖,赚现金流。
今天有事,就说这么多!
明天,又是祝福大家赚钱的一天!
本文完!
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