Biohaven(BHVN.US)周三披露,其试验性抑郁症药物中期临床试验未达主要终点,消息致公司盘后股价下跌16%。这是该公司年内又一试验及监管挫折,当前股价今年累计跌幅已超70%。
#试验数据
在针对重度抑郁症患者开展的为期六周的临床试验中,Biohaven研发的候选药物BHV-7000与安慰剂相比,通过蒙哥马利抑郁评定量表评估的抑郁症状减轻程度未呈现显著差异。值得注意的是,该公司将针对抑郁症的亚组分析定义为“假设性探索”,且明确表示不打算开展额外的精神病学相关临床试验。
此次试验失败并非Biohaven年内首次遭遇挫折。此前在今年3月,该公司已发生过一项临床试验失败事件;此外,其用于治疗罕见神经退行性疾病(脊髓小脑共济失调)的药物曲鲁唑(troriluzole)也遭到美国卫生监管机构的批准拒绝。受监管挫折影响,Biohaven于上月宣布,计划将年度直接研发支出削减约60%。
#公司战略
Biohaven计划2026年将资源聚焦免疫学、肥胖、癫痫三大核心领域。目前BHV-7000仍在测试癫痫适应症,该药物此前评估用于双相情感障碍的中后期试验已于今年早些时候失败。
#机构观点
加拿大皇家银行资本市场分析师列昂尼德·季马舍夫表示,此次试验失败“并不意外”,原因在于药物临床疗效数据有限,且重度抑郁症本身变异性大、安慰剂效应明显,属挑战性适应症。
季马舍夫同时指出,随着高风险事件落地,公司战略转向投资者关注更高、成功概率更大的项目(如癫痫研发),有望一定程度限制股价下行。
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