双抗药物：全球市场年复合增长37.5%，中国药企如何出海突围？

在生物医药领域持续创新的浪潮中，双特异性抗体药物(双抗)正崭露头角，成为医药行业的新焦点。凭借能够同时结合两个不同抗原表位的独特分子设计，双抗药物在肿瘤治疗、自身免疫疾病等多个领域展现出显著的治疗优势。例如，在肿瘤治疗中，双抗可实现肿瘤细胞的精准靶向与免疫激活的协同作用，有效提高了治疗的特异性和效果。

2024年，全球双抗药物市场规模已突破100亿美元，预计到2033年将达到1926亿美元，年复合增长率高达37.5%。这一数据充分彰显了双抗药物市场的巨大潜力与蓬勃发展的态势。与此同时，中国生物医药产业的迅速崛起，使双抗药物研发成为行业亮点。自2017年加入ICH以来，中国的临床试验标准逐步与国际接轨，审评审批效率显著提升，国内庞大的生物医药工程师群体和完整产业链则为药企提供了高效的工程化改造能力和成本控制优势，

如今，中国双抗管线数量已占全球近50%，在靶点选择和结构设计上不断创新。例如，康方生物的PD-1NEGF双抗依沃西凭借独特的亲和力平衡优化设计，实现了高达50亿美元的授权出海交易，成为行业典范。2020-2023年间，中国双抗药物相关出海交易累计达14笔，总金额超200亿美元;至2024年，交易数量激增至27笔，占比已达抗体药物出海的三成，双抗药物成为中国创新药出海的重要支点。

然而，跨境出海的繁荣背后也伴随着挑战。国际竞争的加剧、严格的法规监管要求以及复杂的市场准入机制，对中国药企的研发实力、临床数据质量和国际市场运营能力提出了更高要求。

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2025-2030年，双抗药物行业跨境出海前景广阔，但也考验着企业的综合实力。在此背景下，深入研究双抗药物跨境出海战略，对于中国药企把握全球市场机遇、提升国际竞争力、实现从本士创新到全球领航的跨越具有重要意义。

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