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在创新药研发成本和临床试验失败率偏高的背景下,生物标志物的精准识别与患者分层已成为提升研发效率的关键突破口。然而,单一维度的基因检测已难以满足复杂疾病的精准诊疗需求。
近年来,DNA与RNA联合检测技术迅速崛起,凭借其在融合基因、剪接变异、表达水平等多维度信息的同步捕获能力,正成为肿瘤精准诊断与靶向药物开发的新基建。尤其在NTRK、MET等易发生基因融合的靶点检测中,RNA检测的补充显著提升了检出率,避免了“假阴性”带来的临床误判与药物开发偏差。
与此同时,多组学联检正在深度融入药物研发全流程——从早期靶点发现、临床试验入组筛选,到伴随诊断开发与真实世界证据积累,“检诊联动、药械协同”的新模式正在形成。
《药精准》第31期直播将于10月16日19:00开始,聚焦“DNA+RNA联检”这一前沿技术路径,特邀海和药物临床科学高级副总裁李福根,罗氏中国创新中心高级科学家申晴,泛生子产品与转化医学总监马同辉三位资深技术专家,从药物研发、跨国药企视角、诊断技术转化三大维度展开深度分享,揭秘多组学技术如何真正赋能创新药开发与临床精准诊疗。
2025年10月16日(周四)19:00-20:30,我们云端相约!扫描下方二维码,欢迎大家报名参与!
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嘉宾信息
李福根
海和药物
临床科学高级副总裁
李福根博士,上海海和药物研究开发股份有限公司临床科学部高级副总裁,毕业于美国俄勒岗州立大学,获得分子和细胞生物学博士学位,他曾在华盛顿大学医学院(圣路易斯)从事生物信息学博士后研究。
李福根博士在大型药企,诊断行业和癌症研究所拥有近30年的研发经验,曾就职于赛诺菲制药、美国麻省理工学院(MIT)、 哈佛Dana-Faber癌症研究所、思路迪诊断和海和药物,分别担任资深科学家,研发副总裁以及高级副总裁。他在早期药物筛选、生物标志物研究、转化医学研究、临床研究、诊断产品开发、生物信息分析管线开发和数据挖掘等领域拥有丰富的经验。曾参与并领导过两个创新药和一个伴随诊断试剂在中国和日本获批,推进6个关键临床研究,其中3个全球首创,多个全球IND的获批(中国、日本和美国等),多个伴随诊断试剂在注册阶段。
李福根博士于2016年作为上海“人才”计划引进,于十三五期间担任国家重点研发计划“精准医学研究”重点专项-“头颈部恶性肿瘤个性化药物评价及临床转化体系建立”中子课题二的首席科学家。
李福根博士还曾在《自然》《细胞》《自然遗传学》《Cancer Discovery》等杂志上发表了40多篇研究论文。
申 晴
罗氏中国
创新中心高级科学家
现任罗氏中国创新中心高级科学家,负责基于基因组平台的临床标志物发现与应用、液体活检产品的应用与规范化以及伴随诊断产品的策略开发。
马同辉
产品与转化医学总监
泛生子产品与转化医学部总监,具备医院与企业双重背景,曾先后任中元汇吉临床医学部总监、精准医学研究所副所长/精准医学与应用中心主任及泛生子转化医学部总监。担任国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)肿瘤分子诊断委员会通讯委员,中国抗癌协会肿瘤大数据与真实世界研究专委会青年委员、浙江省甲状腺病专委会委员等学术职务。曾获2024年美国诊断与检验医学协会(ADLM)Industry Division Award,合作项目获2020年国家科学技术进步二等奖。
长期聚焦肿瘤产品开发与临床验证,主导集团多款核心产品的顶层设计、研发与医学策略,并组织开展多中心临床试验支撑产品验证;牵头/参与NCT05112523、NCT04994197、NCT06852352、NCT07033156等大型研究。以第一或通讯等作者在BMC Medicine、JAMA Network Open、BJC、IJC、EHO、JGG等期刊发表SCI论文54篇,总影响因子逾300;拥有专利8项(已授权3项)。担任Journal of Hematology & Oncology等10余种期刊审稿人,受邀担任Frontiers in Endocrinology Topic Editor;在AACR、ASCO、AMP、ADLM等国际会议发表论文130余篇,并主持/参与国家与省部级项目10项。
药精准|栏目介绍
为促进创新药研发学术交流,助力创新药高质量研发,泛生子联合E药经理人 · 微解药共同策划出品创新药物研发系列视频节目《药精准》,邀请创新药企大咖和研发团队负责人、临床及科研PI、监管方、创新生物技术专家等,围绕肿瘤靶向治疗的发展、肿瘤新药开发、诊断技术、医药法规政策等领域的专业内容进行分享和探讨,共同推动中国医药创新企业研发探索和行业思考。
药精准|往期回放
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药精准第30期:
聚焦药靶:KRAS靶向药物研发及进展
药精准第29期:
制药与诊断跨界融合 | 从药物研发到诊断合作管理
药精准第28期:
“立足中国,放眼全球”伴随诊断政策解析与药企全球化战略研讨
药精准第27期:
IDH 靶向药物研发及进展研讨会
药精准第26期:
全球新药研发靶点布局与应用研讨会
药精准第25期:
探索与创新-HER2 ADC药物研究进展与应用前景
药精准第24期:
新兴靶标—MTAP、PRMT5与PRMT1在创新药物中的研究探索及进展
药精准第23期:
新兴MRD技术在血液肿瘤中的精准检测策略及临床进展
药精准第22期:
新视角下PCR赋能精准诊断和新药研发
药精准第21期:
NGS在肿瘤融合基因检测中的应用与发展
药精准第20期:
基于临床价值新药开发的思考-血液肿瘤篇
药精准第19期:
创新肿瘤药物研发精准伴随,伴随诊断在小分子药物、ADC药物中的应用
药精准第18期(下):
MRD在实体瘤临床诊疗中的应用进展
药精准第18期(上):
MRD辅助肿瘤创新药物研发策略
药精准第17期:
畅谈中国桥接伴随诊断第一证注册之路
药精准第16期:
浅谈药物临床质量合规要点及管理体系
药精准第15期:
浅谈药物临床试验受试者招募
药精准第14期:
MRD助力肿瘤创新药物研发新格局
药精准第13期:
聚焦药靶-CLDN18.2靶向药物研发及进展
药精准第12期:
助力全球开发合作,国产新药“御风”出海
药精准第11期:
药物创新与药品政策法规论坛
药精准第10期:
肿瘤融合基因靶向药物与检测技术新进展
药精准第9期:
DLBCL靶向药物研究和临床治疗进展
药精准第8期:
生物标志物与药物开发泛生子专场论坛
药精准第7期:
RET靶向药物研发及进展
药精准第6期:
NTRK靶向药物研发及进展
药精准第5期:
MET靶向药物研发及进展
药精准第4期:
创新药物的研发与发展研讨沙龙
药精准第3期:
多发性骨髓瘤研究进展及MRD的应用
药精准第2期:
MRD检测与CAR-T细胞疗法开发
药精准第1期:
MRD在血液肿瘤领域的临床应用与药物研发
进展
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二审| 李芳晨
三审| 李静芝