细胞与基因治疗的“第二增长曲线”：实体瘤攻克、通用型技术与体内基因编辑研究报告

细胞与基因治疗(CGT)作为现代生物医药领域最具颠覆性的技术之一，在过去十年中实现了从实验室到临床的跨越式发展。以 CAR-T 疗法为代表的“第一增长曲线”在血液肿瘤治疗中取得了突破性成果，尤其在复发/难治性 B细胞恶性肿瘤中展现出高达 80%-90%的客观缓解率，开启了肿瘤免疫治疗的新纪元。然而，这一增长曲线正面临严峻瓶颈:自体细胞疗法制备周期长、成本高昂、患者可及性低，且对占全球癌症病例约 90%的实体瘤疗效有限。

当前，CGT 领域正站在历史性的转折点，迈向以实体瘤攻克、通用型技术、体内基因编辑为核心驱动力的“第二增长曲线”。这一转型不仅是技术路线的迭代，更是治疗范式、产业逻辑与市场格局的根本性重构。

实体瘤治疗是 CGT 领域亟待攻克的“最后堡垒”。尽管全球 CGT 市场预计将以25.3%的复合年增长率(CAGR)快速增长，至 2030年规模有望突破千亿美元，但实体瘤治疗市场的开发程度仍不足 10%。当前 CAR-T 疗法在实体瘤中的客观缓解率(ORR)多数徘徊在10%-40%之间，远低于血液瘤水平。

然而，突破正在发生:例如靶向Claudin18.2的CAR-T疗法 CT041 在胃肠道肿瘤中 ORR 达37.8%，为实体瘤治疗带来了曙光。随着对肿瘤微环境、抗原异质性和免疫抑制机制的深入砘鉺涂膻潤伧砩蹣腑赂解，新一代细胞疗法正通过多靶点设计、装甲化改造和联合策略，系统性地破解实体瘤治疗难题。

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本报告将深入解析第二增长曲线的技术内涵、市场前景与产业化路径，通过系统性的数据分析和案例研究，为投资者、企业和监管机构提供决策参考，共同推动 CGT 领域实现从“治疗血液瘤的昂贵特药”向“攻克实体瘤的普惠疗法”的历史性跨越。

一审| 石宛佳

二审| 李芳晨

三审| 李静芝