规范指导，循证先行：《单唾液酸四己糖神经节苷脂治疗急性缺血性卒中临床应用中国专家共识》正式发布

急性缺血性卒中（AIS）是我国致残和致死的主要原因之一，其治疗核心在于及时恢复血流并有效保护缺血半暗带的神经细胞。在血管再通治疗之外，针对卒中后缺血级联反应的脑细胞保护治疗，是改善患者预后的重要策略。近日，由南京鼓楼医院徐运教授牵头，国内多位神经病学领域权威专家共同制定的《单唾液酸四己糖神经节苷脂治疗急性缺血性卒中临床应用中国专家共识》（以下简称“共识”）正式发布，为单唾液酸四己糖神经节苷脂（monosialotetrahexosylganglioside，GM1）在AIS临床中的规范化、合理化应用提供了权威指导。

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确证性疗效：早期应用，显著改善神经功能与生活能力

共识基于最新高级别循证证据，明确回答了GM1治疗AIS的核心临床问题。共识指出，AIS发生后，应在发病48小时内尽早开始使用GM1，可连续使用14天，以改善患者的神经功能和临床结局。这一推荐源于近期完成的两项大规模确证性临床研究。其中，FOCUS研究结果显示，GM1组达到90天良好功能结局(mRS评分≤2分)的患者比例显著高于安慰剂组(P=0.0007)。同时，一项荟萃分析也证实，GM1可有效改善AIS患者的神经功能评分和日常生活活动能力(Barthel指数)。

2025年世界卒中大会（WSC）现场分享FOCUS研究结果

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联合增效：与静脉溶栓协同，提升再灌注治疗获益

对于接受静脉溶栓的AIS患者，共识给出了明确的联合用药建议。GM1可联合静脉溶栓治疗AIS，溶栓后连续使用GM1 14天，有助于进一步改善患者的神经功能与临床结局。FOCUS研究的静脉溶栓亚组分析显示，在溶栓基础上联合GM1治疗的患者，其90天良好功能结局的比例显著高于仅接受溶栓联合安慰剂的患者。这为临床实践中优化再灌注治疗患者的全程管理提供了新思路。

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可靠安全性：总体耐受良好，风险明确可管理

药物的安全性是临床决策的关键。共识明确指出，GM1治疗AIS的总体耐受性良好，安全性较高，不良反应发生率低。确证性研究显示，GM1组与安慰剂组的总体不良事件发生率、严重不良事件发生率及试验药物相关不良事件发生率的差异均无统计学意义。

对于临床关注的吉兰-巴雷综合征（GBS）风险，共识进行了客观阐述。GBS是GM1治疗中罕见但严重的不良反应，其发生机制尚不完全明确。共识强调，用药前应评估患者是否存在可能诱发GBS的自身因素（如近期特定病毒感染、手术等）。临床用药期间需密切监测，一旦出现相关症状，应立即停药并参照指南进行诊断与救治。此外，共识也明确了GM1的禁忌症（如GBS患者、神经节苷脂贮积症患者、自身免疫性疾病患者）和慎用情况，为安全用药划定了清晰边界。

在特殊人群方面，共识指出，GM1应用于老年（≥65岁）AIS患者的安全性与年轻患者一致，建议老年患者发病后尽早使用。

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指导临床实践，最大化患者获益

共识的发布标志着GM1在AIS治疗中的应用进入了基于高质量循证证据的规范化新阶段。它不仅系统梳理了GM1的药理机制和临床价值，更聚焦于有效性与用药时机、安全性、联合再灌注治疗以及特殊人群应用这四大临床核心问题，形成了具体、可行的推荐意见。

对于广大临床医师而言，这份共识是规范应用GM1、优化AIS患者管理方案的重要参考。遵循共识指导，意味着在AIS急性期，医生可以更有信心地早期启用GM1进行脑细胞保护治疗；可以与静脉溶栓等再灌注策略形成有效协同；能够在明确的风险防控框架内安全用药，最终为AIS患者赢得更好的功能恢复和生活质量，真正实现治疗获益的最大化。

《单唾液酸四己糖神经节苷脂治疗急性缺血性卒中临床应用中国专家共识》的发布，是AIS脑细胞保护治疗领域的重要里程碑。在全球范围内，GM1注射液用于脑细胞保护的临床探索与应用已开展多年。该药自20世纪90年代末进入中国市场，目前已被广泛应用于血管性或外伤性中枢神经系统损伤（包括AIS、创伤性颅脑损伤、脊髓损伤等）及帕金森病的治疗。2025年11月，国家药品监督管理局批准齐鲁制药神经节苷脂钠注射液（商品名：申捷®）用于治疗急性缺血性脑卒中（AIS）治疗。基于高级别循证证据与中国专家共识的规范指导，申捷®将为急性缺血性脑卒中治疗提供新选择。

参考文献：中国卒中学会, 《单唾液酸四己糖神经节苷脂治疗急性缺血性卒中临床应用中国专家共识》专家组. 单唾液酸四己糖神经节苷脂治疗急性缺血性卒中临床应用中国专家共识[J]. 中国卒中杂志, 2026, 21(1): 88-98.

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