营收大增72%！深耕“抗艾”16年，艾迪药业的长期价值仍被低估
3月30日，艾迪药业正式发布2025年报——营收同比增速72.13%、抗HIV创新药收入增长89.72%。一连串亮眼经营数据的背后，是这家企业16年锚定抗艾赛道的深耕与坚守，更是其在国产创新突破、商业化落地、全球化布局、全产业链构建上的全面进阶。
在中国创新药产业从仿创结合迈向源头创新的浪潮中，细分赛道的长期主义者，往往能穿越行业周期，构建起难以复制的核心壁垒。
艾迪药业正是这样一家企业——16年只做一件事，从首款国产口服抗 HIV 1 类新药“从0到1”的突破，到国产创新复方制剂打破进口主导格局，再到中国口服抗艾创新药首次出海落地，它不仅改写了中国艾滋病治疗的市场格局，更走出了一条中国创新药从本土突围到全球布局的成长路径。
当我们站在中国医药产业国产替代、创新出海的宏大视角下，便会清晰地发现，这家中国“抗艾”创新领军企业的长期价值，仍被市场显著低估。
01
进口主导格局下的国产破局者
树立“抗艾”创新标杆
中国 HIV 药物市场的发展史，本质上是一场本土创新与跨国巨头的长期竞速。
作为全球最受关注的重大公共卫生领域之一，HIV治疗市场长期呈现高度寡头的格局。数据显示，2023年吉利德与GSK两家跨国药企合计占据我国艾滋病药物市场约90%的份额，其中吉利德凭借多款单片复方制剂，以 69.3% 的市占率稳居行业第一。在这样一个临床门槛高、专利壁垒深、品牌效应强的成熟市场，本土创新药想要实现突围，不仅需要过硬的临床实力，更需要长期的战略坚守与持续的研发投入。
而艾迪药业，正是这场国产突围战中走在前列的领军企业。
截至目前，国内获批上市的抗 HIV 1类创新药仅有4款，其中2款便出自艾迪药业——艾诺韦林片（艾邦德®）与艾诺米替片（复邦德®）。这两款产品的接连上市，不仅填补了国产抗艾创新药的多项空白，更实现了中国艾滋病治疗领域从“依赖进口” 到 “自主可控” 的历史性跨越。
2021年，艾诺韦林片获批上市，成为首个国产口服抗HIV 1类新药，一举打破跨国药企在国内HIV创新药领域的长期技术壁垒与市场主导格局，补齐国产高端抗艾创新药短板，改写了本土抗HIV 1类新药完全依赖进口的历史。上市后，连续三次医保续约，让中国HIV感染者用上了疗效对标国际、价格更具普惠性的国产创新药。
2022 年，艾诺米替片获批上市，为国内首个获批、具有自主知识产权的三联单片复方抗HIV 1类新药。单片复方制剂是全球HIV治疗的绝对主流趋势，每日仅需1片的便捷服用方式，大幅提升患者用药依从性，而在此之前，国内市场的单片复方制剂几乎全部由进口产品主导。艾诺米替片的上市，直接改写了这一市场格局：2024年，该产品被纳入《中国艾滋病诊疗指南（2024版）》 A1 级高质量、强推荐方案，是指南中唯一一款入选的国产创新单片复方制剂。
2025年年报数据，直观印证了这两款国产创新药的商业化兑现能力：报告期内，艾迪药业HIV创新药合计实现销售收入2.84亿元，同比大幅增长89.72%，跑出远超行业平均水平的增长速度。在进口药长期主导的市场中，硬生生撕开了一道国产替代的口子。
更值得行业关注的是，两款产品已多次获得全球医学界的权威认可，其临床数据先后登上《柳叶刀》子刊、《BMC Medicine》等国际顶级医学期刊，用扎实的循证医学证据，向全球证明了中国抗艾创新药的硬实力。
02
全链条管线筑牢护城河
研发创新打开长期成长天花板
对于创新药企而言，已上市产品的商业化能力决定了当下的经营基本面，而在研管线的布局深度与突破进度，则决定了企业未来的成长天花板，这也是创新药企业估值的核心底层逻辑。
艾迪药业在抗HIV领域的研发布局，早已跳出了单一产品的竞争维度，构建起了 “治疗+预防” 双轨并行、创新药 + 仿制药全维度覆盖的完整研发管线，聚焦HIV治疗的前沿赛道与国内尚未被满足的临床需求。
在全球HIV治疗的核心主流赛道——整合酶抑制剂领域，艾迪药业早已完成深度布局。自主研发的新型整合酶抑制剂ACC017片，是对标国际一线水平的1类创新药，早期临床数据展现出剂量低、起效快、剂量低、安全性优、耐药屏障高的差异化优势。2025年，已启动Ⅲ期临床试验，同时完成了中美欧日等13个国家的专利布局，核心化合物专利成功获得日本授权。
而以ACC017为核心药物的三联复方制剂ADC118片，也已获批开展临床试验，成为国内首个进入临床的整合酶抑制剂创新复方制剂。目前国内已上市的 HIV整合酶抑制剂复方制剂全部为进口产品，ADC118片的研发推进，意味着艾迪药业有望在这一核心赛道，再次实现对进口产品的国产替代，进一步巩固自身在国内抗艾滋病创新领域的龙头地位。
更具前瞻性的是，艾迪药业早已提前布局HIV防控的下一个行业风口——暴露前预防（PrEP）长效药物。
消灭艾滋病最主要的手段是要“防治结合”，“治”是前提，“防”是基础。
艾滋病暴露前预防是全球HIV防控的核心策略之一，成为全球研发的主流方向。目前国内获批的PrEP药物均为进口产品，长效PrEP药物更是存在巨大临床空白。
艾迪药业自主研发的ACC085注射液，是全新结构的HIV-1衣壳功能抑制剂，1类新药，临床前研究展现出优异的抗病毒活性与长效潜力，目前临床试验申请已获国家药监局受理；口服长效PrEP候选药物 ACC077，也已开展临床前研究。
这两款长效药物的前瞻布局，让艾迪药业在HIV预防领域，提前站上了国产创新的第一梯队。
与此同时，公司的高端仿制药管线也持续落地，多替拉韦钠片2026年3月正式获批上市，实现原料药-制剂全产业链自主可控，与创新药管线形成强力协同，进一步完善了其在抗HIV领域的产品布局。
从已上市的艾诺韦林、艾诺米替两款核心创新药，到临床关键阶段的整合酶抑制剂ACC017等系列产品，再到前瞻布局的长效预防药物，艾迪药业已经构建起了国内极具竞争力的抗 HIV 管线矩阵。
而公司披露的12.77亿元定增计划，其核心投向正是HIV管线的全球临床开发——其中7.67亿元将重点投入新型HIV整合酶抑制剂全球多中心临床开发，全力推进以美国为主要目标的海外NDA申报并争取获批上市。这并非短期资金补充，而是创新药企抢占全球市场、构建长期核心竞争力的战略性投入，更是中国创新药从本土走向全球的必经之路。
03
从本土突围到全球落地
中国“抗艾”创新药出海的实干派
中国创新药的终极战场，从来都不只是国内市场，而是广阔的全球市场。
联合国艾滋病规划署数据显示，全球现存4080万HIV感染者，其中超60% 集中在撒哈拉以南非洲，2030年全球抗HIV药物市场规模将达到595亿美元，市场空间远比国内更广阔、更具增长潜力。而艾迪药业，已经成为国产抗艾创新药出海的先行者，实现了“从0到1”的历史性突破。
2025年7月，艾诺米替片在非洲桑给巴尔获批上市；同年顺利通过坦桑尼亚WHO ML3级GMP认证，为产品在当地的商业化落地提供了核心保障，也为后续周边区域市场拓展积累了实践经验。
这一系列突破的背后，是艾迪多年来的国际化前瞻布局：研发阶段便用全球认可的循证医学证据，为产品出海奠定坚实基础；40多项创新成果先后入选反转录病毒和机会性感染大会（CROI）、国际艾滋病大会（IAS）、欧洲艾滋病大会（EACS）等全球抗艾学术会议，不断提升品牌的国际影响力与行业认可度。
如今，艾迪药业的国际化战略正逐步铺开。公司在东南亚等地的产品注册与市场开发工作稳步推进；核心产品ACC017与ADC118的全球临床开发提上日程，公司正与美国FDA及相关合作方开展深度沟通筹备，核心是完成以美国为主要目标的海外NDA申报并争取获批上市，逐步实现海外市场渗透与份额拓展，助力公司国际化战略落地及海外业务实质性突破。
从产品在非洲桑给巴尔获批上市，到生产体系通过国际权威GMP认证，再到核心管线启动全球多中心临床，艾迪药业已经布局了一条“临床循证筑基 - 海外注册落地 - 全球市场拓展” 的完整出海路径。
04
双轮驱动格局全面成型
经营拐点已至迎来价值重估
如果说抗HIV创新药业务，为艾迪药业打开了高增长的成长空间，那么人源蛋白业务的深度布局，则为其筑牢了稳定的盈利基本盘，形成了“高增长创新业务+稳盈利成熟业务” 的双轮驱动格局，这也是市场对艾迪药业最大的认知差所在。
2024年，艾迪药业完成对南大药业的控股收购，正式完成人源蛋白领域 “原料-制剂一体化” 的全链条布局。南大药业是国内尿激酶领域的龙头企业，其核心产品注射用尿激酶连续多年稳居国内医院端市场占有率首位，是临床刚需的医保甲类溶栓药物。
收购完成后，双方协同效应快速释放，2025年年报显示，南大药业全年实现单体营业收入3.03亿元，净利润6070.09万元，同比增长17.83%，为公司提供了稳定的利润来源，大幅改善了整体经营质量。
与此同时，双方的研发协同也取得了突破性进展，联合研发的AD108注射液、注射用ADB116两款人源蛋白改良型新药，先后获批临床，均瞄准国内庞大的卒中治疗市场，为第二增长曲线打开了全新的成长空间。
一边是抗HIV创新药业务近90%的高速增长，一边是人源蛋白业务持续稳定的盈利贡献，艾迪药业的经营基本面，已经发生了质的变化。2025年，公司营业总收入同比增长72.13%，利润总额实现扭亏为盈，归母净利润亏损幅度同比大幅收窄86.17%，经营拐点已经清晰显现。
对于创新药企而言，短期的账面盈亏从来都不是衡量企业价值的唯一标尺，企业的行业龙头地位、核心产品的商业化兑现能力、研发管线的长期竞争力、全球化布局的成长潜力，才是决定企业长期价值的核心。
如今的艾迪药业，已经从一家专注于抗HIV创新药研发的Biotech，成长为拥有两款上市1类创新药、完善的梯队化研发管线、稳定的营收基本盘、清晰的全球化布局的Biopharma标杆企业。
市场的短期认知偏差，往往会带来长期价值的布局机会。当市场还在聚焦短期财务数据的表层变化时，艾迪药业已经筑牢了自己的核心护城河，跑出了中国抗艾创新的全球加速度。
这家深耕中国抗艾事业16年的领军企业，其被低估的长期价值，终将在核心管线持续落地、全球化布局不断突破的进程中，迎来全面的市场重估。
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