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$九源基因(02566)$ 各位大佬怎么看?

以下基于截至2025年8月29日的最新公开资料,对九源基因司美格鲁肽产品 吉优泰(JY29-2) 的研发进展、商业化障碍及系统性风险进行深度剖析:

一、核心进展:从领先申报到审批受阻

1. 里程碑事件与时间线

2024年4月:吉优泰(2型糖尿病适应症)作为国内首个司美格鲁肽生物类似药提交上市申请(NDA),共6个规格获药监局受理(受理号CXSS2400032-37),抢占先发优势。2024年12月31日:国家药监局发布通知件,显示吉优泰两个大规格(1.5mg/1.34mL、2mg/1.5mL)未通过审批,导致次日股价单日跌超5%。2025年3月:公司年报仍预期“2025年下半年获批”,但未披露具体补正计划。2025年8月:市场消息称若补充资料顺利,获批时间可能提前至2025年第三季度,但未获官方确认。

2. 适应症拓展进度

减重版“吉可亲” :2024年

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