#药闻简讯# 2024 年 12 月 2 日，$Janux Therapeutics(JANX)$ 一家临床阶段生物制药公司，通过将其专有技术应用于其肿瘤激活T细胞接合剂（Tumor Activated T Cell Engager）来开发一系列新型免疫疗法。 TRACTr）和肿瘤激活免疫调节剂（TRACIr）平台今天宣布其 JANX007 临床项目的积极更新的中期临床数据。
截至 2024 年 11 月 15 日，更新了 mCRPC 中 PSMA-TRACTr JANX007 的中期临床数据
JANX007 正在进行针对晚期或转移性前列腺癌 (mCRPC) 患者的 1a 期临床试验。参加该试验的患者接受了中位数为四线治疗的大量预先治疗。截至2024年11月15日数据截止，在1a期临床试验中，16名使用PLUVICTO®之前的患者每周接受一次治疗，目标剂量范围为2毫克至9毫克。所有剂量均观察到前列腺特异性抗原 (PSA) 反应率较高且 PSA 深度下降； 100% 的患者实现最佳 PSA 50下降，63% 的患者实现最佳 PSA 90下降，31% 的患者实现最佳 PSA 99下降。观察到目标剂量 ≥ 2 mg 时 PSA 持续下降； 75% 的患者在 ≥ 12 周时维持 PSA 50下降，50% 的患者在 ≥ 12 周时维持 PSA 90下降。无论阻力驱动畸变状态或之前使用紫杉烷或 ARPi 进行治疗，均观察到深度且持久的 PSA 反应。在可评价 RECIST 的患者中，观察到抗肿瘤活性，50% (4/8) 的患者出现已证实和未证实的部分缓解。
JANX007对细胞因子释放综合征（CRS）和CRS相关不良事件有良好的耐受性，主要限于第1周期以及1级和2级。同样，与CRS无关的治疗相关不良事件（TRAE）主要限于第1周期和第1周期。 1级和2级。JANX007的最大耐受剂量尚未达到。
基于这些功效和安全性结果，已确定两种每周一次的逐步剂量方案，用于针对 pre-PLUVICTO® 2L 和 3L 患者的 1b 期扩展试验。 Janux 预计在 2025 年提供 JANX007 的另一次更新。
JANX007 是一种针对前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 的 TRACTr，目前正在 mCRPC 成人患者中进行一期临床试验。 Janux 的第二个临床候选药物 JANX008 是一种针对表皮生长因子受体 (EGFR) 的 TRACTr，目前正在进行 1 期临床试验，用于治疗多种实体癌，包括结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌、非-小细胞肺癌、肾细胞癌、小细胞肺癌、胰腺导管腺癌和三阴性乳腺癌。